Cobertura radicular en fumadores con injerto de matriz dérmica acelular y derivado de matriz de esmalte

El presente estudio clínico fue diseñado como un diseño de boca dividida controlado y aleatorizado. Veinte pacientes serán seleccionados por un periodoncista experimentado responsable del estudio en la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de Ribeirão Preto - Universidad de São Paulo (USP). Los sujetos deben tener recesión gingival maxilar o mandibular bilateral grande, Miller (1985) Clase I o II, ≥ 3 mm en dientes no molares de diferentes cuadrantes y en el mismo arco dental. Se tomarán radiografías para evaluar el nivel del hueso alveolar interproximal.

Antes de comenzar la terapia activa, cada paciente será aleatorizado a un único grupo de tratamiento (prueba o control) utilizando el método de asignación aleatoria por sorteo simple para reducir el sesgo y ecualizar los grupos. La asignación fue implementada por un investigador principal que no estará directamente involucrado en los procedimientos de examen o tratamiento. Usando un diseño de boca dividida, veinte pacientes con un total de 40 defectos de recesión de clase I o II serán asignados aleatoriamente y tratados con injerto de matriz dérmica acelular (ADMG) + derivado de matriz de esmalte (EMD) (grupo de prueba - TG) y el el otro lado recibió solo ADMG (grupo de control - CG).

Los parámetros clínicos se registrarán en los dientes seleccionados y adyacentes, en ambos lados, con una sonda periodontal computarizada dos semanas después de la terapia periodontal básica (línea de base) y doce meses después de la cirugía por un periodoncista experimentado a ciegas. Se realizará un ejercicio de calibración para lograr una reproducibilidad intraexaminador aceptable (≥ 90%).

Inicialmente, los pacientes completarán una terapia prequirúrgica: se realizó un programa de control de placa antes y después de la cirugía y raspado y alisado radicular con curetas. Los índices de placa y sangrado deben ser inferiores al 20 % al inicio del estudio. Todos los riesgos y beneficios involucrados en los procedimientos quirúrgicos se explicarán a los pacientes antes de que firmen un formulario de consentimiento de acuerdo. La metodología fue aprobada por el Comité de Ética Humana en Investigación de la Facultad de Odontología de Ribeirão Preto - USP (proceso 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

Se utilizará una técnica quirúrgica modificada en ambos grupos, el colgajo se extiende a los dientes adyacentes como una modificación de la técnica actual de injerto de tejido conjuntivo subepitelial (Langer & Langer, 1985). En el grupo de prueba, se insertará una capa adicional de EMD entre la ADMG y el colgajo, y entre la ADMG y la superficie de la raíz con un cepillo estéril. La medicación prescrita incluirá solución de digluconato de clorhexidina al 0,12% para enjuague dos veces al día durante los primeros quince días, amoxicilina durante siete días, comenzando 24 horas antes de la cirugía y un analgésico durante tres días. Los pacientes continuarán fumando como de costumbre y se les indicará que eviten traumatismos y que suspendan el cepillado de dientes en los sitios quirúrgicos durante catorce días.

Las suturas se retirarán a los catorce días. Los pacientes serán citados para control y profilaxis a las dos y cuatro semanas y, posteriormente, una vez al mes hasta la exploración final.