Worteldekking bij rokers met acellulair huidmatrixtransplantaat en glazuurmatrixderivaat

De huidige klinische studie was opgezet als een gecontroleerd, gerandomiseerd ontwerp met een gesplitste mond. Twintig patiënten zullen worden geselecteerd door een ervaren parodontoloog die verantwoordelijk is voor de studie aan de Clinic of Parodontology, School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of São Paulo (USP). De proefpersonen moeten bilaterale grote, Miller (1985) Klasse I of II, ≥ 3 mm maxillaire of mandibulaire tandvleesrecessie hebben in niet-molaire tanden van verschillende kwadranten en in dezelfde tandboog. Er zullen röntgenfoto's worden gemaakt om het interproximale alveolaire botniveau te evalueren.

Voordat met de actieve therapie wordt begonnen, wordt elke patiënt gerandomiseerd naar een enkele behandelingsgroep (test of controle) door gebruik te maken van de methode van willekeurige toewijzing door middel van eenvoudige trekking om vertekening te verminderen en groepen gelijk te maken. De toewijzing is uitgevoerd door een senior onderzoeker die niet direct betrokken zal zijn bij de onderzoeks- of behandelingsprocedures. Met behulp van een ontwerp met gesplitste mond zullen twintig patiënten met in totaal 40 recessiedefecten van klasse I of II willekeurig worden toegewezen en behandeld met ofwel een acellulair huidmatrixtransplantaat (ADMG) + glazuurmatrixderivaat (EMD) (testgroep - TG) en de andere kant kreeg alleen ADMG (controlegroep - CG).

De klinische parameters worden geregistreerd bij de geselecteerde en aangrenzende tanden, aan beide zijden, met een computergestuurde parodontale sonde twee weken na parodontale basistherapie (baseline) en twaalf maanden na de operatie door een eenblinde ervaren parodontoloog. Er zal een kalibratieoefening worden uitgevoerd om een ​​acceptabele reproduceerbaarheid binnen de onderzoeker te bereiken (≥ 90%).

De patiënten zullen in eerste instantie een preoperatieve therapie voltooien - een programma van plaquecontrole werd uitgevoerd voor en na de operatie en schaling en wortelplanning met curettes. De plaque- en bloedingsindices moeten bij baseline minder dan 20% zijn. Alle risico's en voordelen van de chirurgische ingrepen zullen aan de patiënten worden uitgelegd voordat ze een toestemmingsformulier voor akkoord ondertekenen. De methodologie werd goedgekeurd door de Human Ethics Research Committee van de School of Dentistry of Ribeirão Preto - USP (proces 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

In beide groepen zal een aangepaste chirurgische techniek worden gebruikt, waarbij de flap wordt uitgebreid naar aangrenzende tanden als een aanpassing van de huidige subepitheliale bindweefseltransplantatietechniek (Langer & Langer, 1985). Bij de testgroep wordt met een steriele borstel een extra EMD-laag aangebracht tussen de ADMG en het flapje, en tussen de ADMG en het worteloppervlak. De voorgeschreven medicatie omvat 0,12% chloorhexidinedigluconaatoplossing om de eerste vijftien dagen tweemaal daags te spoelen, amoxicilline gedurende zeven dagen, beginnend 24 uur vóór de operatie, en een analgeticum gedurende drie dagen. Patiënten blijven gewoon roken en krijgen de instructie om trauma's te voorkomen en gedurende veertien dagen te stoppen met tandenpoetsen op de operatielocaties.

De hechtingen worden na veertien dagen verwijderd. De patiënten worden na twee en vier weken teruggeroepen voor controle en profylaxe en vervolgens één keer per maand tot het laatste onderzoek.