Wurzelabdeckung bei Rauchern mit azellulärem Hautmatrixtransplantat und Schmelzmatrixderivat

Die vorliegende klinische Studie wurde als kontrolliertes, randomisiertes Split-Mouth-Design konzipiert. Zwanzig Patienten werden von einem erfahrenen Parodontologen ausgewählt, der für die Studie an der Klinik für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin von Ribeirão Preto – Universität von São Paulo (USP) verantwortlich ist. Die Probanden sollten eine bilaterale große, Miller (1985) Klasse I oder II, ≥ 3 mm große oder untere Zahnfleischrezession in nicht-molaren Zähnen verschiedener Quadranten und im gleichen Zahnbogen aufweisen. Zur Beurteilung des interproximalen Alveolarknochenniveaus werden Röntgenaufnahmen angefertigt.

Vor Beginn der aktiven Therapie wird jeder Patient nach dem Zufallsprinzip einer einzelnen Behandlungsgruppe (Test- oder Kontrollgruppe) zugeteilt, indem die Methode der zufälligen Zuteilung durch einfache Auslosung verwendet wird, um Voreingenommenheit zu reduzieren und Gruppen auszugleichen. Die Zuweisung wurde von einem leitenden Prüfer vorgenommen, der nicht direkt an den Untersuchungs- oder Behandlungsverfahren beteiligt ist. Unter Verwendung eines Split-Mouth-Designs werden zwanzig Patienten mit insgesamt 40 Rezessionsdefekten der Klasse I oder II nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und entweder mit azellulärem Hautmatrixtransplantat (ADMG) + Schmelzmatrixderivat (EMD) (Testgruppe – TG) und dem behandelt Die andere Seite erhielt nur ADMG (Kontrollgruppe – CG).

Die klinischen Parameter werden an den ausgewählten und benachbarten Zähnen auf beiden Seiten mit einer computergestützten Parodontalsonde zwei Wochen nach der Basisparodontaltherapie (Grundlinie) und zwölf Monate nach der Operation durch einen erfahrenen Parodontologen mit Einzelblindbehandlung aufgezeichnet. Es wird eine Kalibrierungsübung durchgeführt, um eine akzeptable Reproduzierbarkeit innerhalb des Prüfers (≥ 90 %) zu erreichen.

Die Patienten absolvieren zunächst eine präoperative Therapie – vor und nach der Operation wurde ein Programm zur Plaquekontrolle sowie zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Küretten durchgeführt. Die Plaque- und Blutungsindizes sollten zu Studienbeginn weniger als 20 % betragen. Alle mit den chirurgischen Eingriffen verbundenen Risiken und Vorteile werden den Patienten erklärt, bevor sie ein Einverständnisformular unterzeichnen. Die Methodik wurde vom Human Ethics Research Committee der School of Dentistry of Ribeirão Preto – USP (Prozess 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09) genehmigt.

In beiden Gruppen wird eine modifizierte Operationstechnik verwendet. Der Lappen wird als Modifikation der aktuellen subepithelialen Bindegewebstransplantationstechnik auf benachbarte Zähne ausgedehnt (Langer & Langer, 1985). In der Testgruppe wird mit einer sterilen Bürste eine zusätzliche EMD-Schicht zwischen ADMG und Lappen sowie zwischen ADMG und Wurzeloberfläche eingebracht. Zu den verschriebenen Medikamenten gehören 0,12 % Chlorhexidindigluconat-Lösung zum Spülen zweimal täglich in den ersten fünfzehn Tagen, Amoxicillin für sieben Tage, beginnend 24 Stunden vor der Operation, und ein Analgetikum für drei Tage. Die Patienten rauchen weiterhin wie gewohnt und werden angewiesen, Traumata zu vermeiden und das Zähneputzen an den Operationsstellen vierzehn Tage lang einzustellen.

Die Nähte werden nach vierzehn Tagen entfernt. Zur Kontrolle und Prophylaxe werden die Patienten nach zwei und vier Wochen und anschließend einmal im Monat bis zur Abschlussuntersuchung wieder einbestellt.