Покрытие корней у курильщиков бесклеточным трансплантатом дермального матрикса и производным эмалевого матрикса

Настоящее клиническое исследование было разработано как контролируемое рандомизированное исследование с разделенным ртом. Двадцать пациентов будут отобраны опытным пародонтологом, ответственным за исследование в Клинике пародонтологии Школы стоматологии Рибейран-Прету - Университет Сан-Паулу (USP). Субъекты должны иметь двустороннюю большую рецессию десны по Миллеру (1985) класса I или II, ≥ 3 мм на верхней или нижней челюсти в немолярных зубах разных квадрантов и в одной и той же зубной дуге. Для оценки межпроксимального уровня альвеолярной кости будут сделаны рентгенограммы.

Перед началом активной терапии каждый пациент будет рандомизирован в одну группу лечения (тестовую или контрольную) с использованием метода случайного распределения путем простой жеребьевки, чтобы уменьшить систематическую ошибку и уравнять группы. Распределение было осуществлено старшим исследователем, который не будет принимать непосредственное участие в процедурах обследования или лечения. Используя дизайн с разделенным ртом, двадцать пациентов с в общей сложности 40 дефектами рецессии класса I или II будут случайным образом распределены и пролечены либо бесклеточным трансплантатом дермального матрикса (ADMG), либо производным эмалевого матрикса (EMD) (тестовая группа - TG) и другая сторона получала только АДМГ (контрольная группа - КГ).

Клинические параметры будут зарегистрированы на выбранных и соседних зубах с обеих сторон с помощью компьютеризированного периодонтального зонда через две недели после базовой пародонтальной терапии (исходный уровень) и через двенадцать месяцев после операции опытным пародонтологом с одним слепым методом. Калибровка будет выполнена для достижения приемлемой воспроизводимости внутри исследователя (≥ 90%).

Сначала пациенты завершат предоперационную терапию - была проведена программа контроля зубного налета до и после операции, а также удаление зубного камня и планирование корней с помощью кюреток. Индексы бляшек и кровотечений должны быть менее 20% на исходном уровне. Все риски и преимущества, связанные с хирургическими процедурами, будут объяснены пациентам до того, как они подпишут форму согласия. Методология была одобрена Исследовательским комитетом по этике человека Школы стоматологии Рибейран-Прету - USP (процесс 2009.1.590.58.4/004.0.138.000-09).

Модифицированная хирургическая техника будет использоваться в обеих группах, лоскут распространяется на соседние зубы как модификация существующей техники субэпителиального трансплантата соединительной ткани (Langer & Langer, 1985). В тестовой группе дополнительный слой EMD будет вставлен между ADMG и лоскутом, а также между ADMG и поверхностью корня с помощью стерильной щетки. Назначенные лекарства будут включать 0,12% раствор хлоргексидина диглюконата для полоскания два раза в день в течение первых пятнадцати дней, амоксициллин в течение семи дней, начиная с 24 часов до операции, и анальгетик в течение трех дней. Пациенты будут продолжать курить, как обычно, и будут проинструктированы избегать травм и прекратить чистку зубов в местах хирургического вмешательства в течение четырнадцати дней.

Швы снимают через четырнадцать дней. Пациенты будут вызываться для контроля и профилактики через две и четыре недели, а затем один раз в месяц до заключительного обследования.