Rotdekning hos røykere med acellulært dermal matrisegraft og emaljematrisederivat

Den nåværende kliniske studien ble designet som et kontrollert, randomisert design med delt munn. Tjue pasienter vil bli valgt ut av en erfaren periodontist ansvarlig for studien ved Clinic of Periodontology, School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of São Paulo (USP). Forsøkspersonene bør ha bilateral stor, Miller (1985) Klasse I eller II, ≥ 3 mm maksillær eller mandibular gingivalresesjon i ikke-molare tenner i forskjellige kvadranter og i samme tannbue. Røntgenbilder vil ta for å evaluere det interproksimale alveolære beinnivået.

Før du starter den aktive behandlingen, vil hver pasient bli randomisert til en enkelt behandlingsgruppe (test eller kontroll) ved å bruke metoden for tilfeldig tildeling ved enkel trekning for å redusere skjevheter og utjevne grupper. Tildelingen ble iverksatt av en senioretterforsker som ikke vil være direkte involvert i undersøkelsen eller behandlingsprosedyrene. Ved å bruke et design med delt munn vil tjue pasienter med totalt 40 klasse I eller II resesjonsdefekter bli tilfeldig tildelt og behandlet enten med acellulært dermal matrisegraft (ADMG) + emaljematrisederivat (EMD) (testgruppe - TG) og andre siden fikk kun ADMG (kontrollgruppe - CG).

De kliniske parametrene vil bli registrert ved de valgte og tilstøtende tennene, på begge sider, med datastyrt periodontal probe to uker etter grunnleggende periodontal terapi (baseline) og tolv måneder etter operasjon av en-blindet erfaren periodontist. En kalibreringsøvelse vil bli utført for å oppnå akseptabel intraeksaminator reproduserbarhet (≥ 90%).

Pasientene vil i utgangspunktet gjennomføre en pre-kirurgisk terapi - et program for plakkkontroll ble utført før og etter operasjonen og skalering og rotplanlegging med curettes. Plakk- og blødningsindeksene bør være mindre enn 20 % ved baseline. Alle risikoer og fordeler forbundet med de kirurgiske prosedyrene vil bli forklart til pasientene før de signerte et samtykkeskjema i avtale. Metodikken ble godkjent av Human Ethics Research Committee ved School of Dentistry of Ribeirão Preto - USP (prosess 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

En modifisert kirurgisk teknikk vil bli brukt i begge grupper, klaffen utvides til tilstøtende tenner som en modifikasjon av dagens subepiteliale bindevevsgraftteknikk (Langer & Langer, 1985). I testgruppen vil et ekstra EMD-lag settes inn mellom ADMG og klaffen, og mellom ADMG og rotoverflaten ved hjelp av en steril børste. Den foreskrevne medisinen vil inkludere 0,12 % klorheksidindiglukonatløsning for å skylle to ganger daglig de første femten dagene, amoksicillin i syv dager, med start 24 timer før operasjonen, og et smertestillende middel i tre dager. Pasienter vil fortsette å røyke som vanlig og vil bli instruert om å unngå traumer og å avbryte tannpuss på operasjonsstedene i løpet av fjorten dager.

Suturene fjernes etter fjorten dager. Pasientene vil bli tilbakekalt for kontroll og profylakse etter to og fire uker og deretter en gang i måneden frem til avsluttende undersøkelse.