- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02136225
Snížení přístupu mládeže ke střelným zbraním prostřednictvím prostředí zdravotní péče
27. dubna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem tohoto projektu je prověřit implementaci a účinnost zásahu poskytovaného v prostředí zdravotní péče s cílem snížit domácí přístup ke střelným zbraním ze strany mládeže. Vyšetřovatelé předpokládají, že:
- rodiče, kteří absolvují výchovu k omezení prostředků poskytovanou jejich poskytovatelem primární péče, s větší pravděpodobností nahlásí, že mají své zbraně zamčené, než rodiče, kteří poradenství o omezení prostředků nezískají.
- u rodičů, kteří dostanou zdarma zařízení na zamykání zbraní, bude pravděpodobnější, že během jednoho měsíce a jednoho roku následného sledování oznámí, že své zbraně skladují uzamčené, než rodiče, kteří dostanou pouze poradenství o omezení prostředků;
- rodiče, u kterých je u dospívajících hodnoceno vysoké riziko násilí (> 5 na obrazovce Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) nebo deprese (> 9 na dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)), budou častěji hlásit ukládání jejich zbraň (zbraně) uzamčena po měsíčním sledování ve srovnání s rodiči, jejichž děti jsou vyhodnoceny jako nízkorizikové, bez ohledu na to, zda se jim dostane poradenství samostatně nebo poradenství plus bezplatné uzamykací zařízení, a 4) mladistvých, jejichž rodiče dostanou zdarma uzamykací zařízení zbraně (s) bude pravděpodobněji hlásit menší přístup ke zbraním po ročním sledování ve srovnání s rodiči, kteří dostávají pouze poradenství o omezení prostředků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v dětské nemocnici Colorado na klinice dorostového lékařství
- Naplánováno pro jakýkoli typ schůzky
- Hlásí, že má doma zbraň
Kritéria vyloučení:
- Dospívající nebo rodič mluví/čte jiným jazykem než angličtinou nebo španělštinou
- Dospívající má kognitivní poruchy
- Dospívající pobývá ve skupinovém domově nebo v detenčním středisku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poradenství
Intervence: Znamená restriktivní poradenství.
Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odemčené zbraně v domácnosti, kde jsou přítomni mladí lidé.
|
Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odjištěné, v domácnosti, kde se nachází mládež.
|
Experimentální: Poradenské a uzamykací přístroje
Intervence: Znamená omezovací poradenství a uzamykací zařízení.
Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odjištěné, v domácnosti, kde se nachází mládež.
Rodiče také obdrží uzamykací zařízení pro bezpečné uložení zbraní.
|
Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odjištěné, v domácnosti, kde se nachází mládež.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Mládeži v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hlášeného počtu zbraní zamčených v domácnosti na jeden měsíc a jeden rok.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, 1 rok
|
Studie zkoumá, zda mládež a rodiče v léčebných skupinách vedou ke zvýšení počtu zbraní uložených bezpečně (uzamčených) v jejich domově.
|
Výchozí stav, jeden měsíc, 1 rok
|
Změna hlášeného počtu uzamykacích zařízení, která rodiče používají k uložení zbraní, na jeden měsíc a jeden rok.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok
|
Tato studie zkoumá, zda mladiství a rodiče ve druhé léčebné skupině, kteří dostávají poradenství o omezení prostředků a zamykací zařízení, zvýší jejich používání zamykacích zařízení ve srovnání s mládeží a rodiči v samotném omezení prostředků a kontrolních skupinách.
|
Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu na jeden měsíc a jeden rok v počtu nahlášených zbraní zamčených ve svém domě mezi rodiči, jejichž mládež je vystavena vysokému riziku násilí nebo deprese.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok
|
Tato studie zkoumá, zda rodiče, jejichž adolescenti jsou posouzeni jako vysoce ohrožení násilím nebo depresí, budou pravděpodobněji po měsíci a roce hlásit, že mají zbraně zamčené, ve srovnání s rodiči, kteří dostávají pouze poradenství o omezení prostředků.
|
Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Justice)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znamená omezovací poradenství
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno