Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení přístupu mládeže ke střelným zbraním prostřednictvím prostředí zdravotní péče

27. dubna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Účelem tohoto projektu je prověřit implementaci a účinnost zásahu poskytovaného v prostředí zdravotní péče s cílem snížit domácí přístup ke střelným zbraním ze strany mládeže. Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. rodiče, kteří absolvují výchovu k omezení prostředků poskytovanou jejich poskytovatelem primární péče, s větší pravděpodobností nahlásí, že mají své zbraně zamčené, než rodiče, kteří poradenství o omezení prostředků nezískají.
  2. u rodičů, kteří dostanou zdarma zařízení na zamykání zbraní, bude pravděpodobnější, že během jednoho měsíce a jednoho roku následného sledování oznámí, že své zbraně skladují uzamčené, než rodiče, kteří dostanou pouze poradenství o omezení prostředků;
  3. rodiče, u kterých je u dospívajících hodnoceno vysoké riziko násilí (> 5 na obrazovce Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) nebo deprese (> 9 na dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)), budou častěji hlásit ukládání jejich zbraň (zbraně) uzamčena po měsíčním sledování ve srovnání s rodiči, jejichž děti jsou vyhodnoceny jako nízkorizikové, bez ohledu na to, zda se jim dostane poradenství samostatně nebo poradenství plus bezplatné uzamykací zařízení, a 4) mladistvých, jejichž rodiče dostanou zdarma uzamykací zařízení zbraně (s) bude pravděpodobněji hlásit menší přístup ke zbraním po ročním sledování ve srovnání s rodiči, kteří dostávají pouze poradenství o omezení prostředků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient v dětské nemocnici Colorado na klinice dorostového lékařství
  • Naplánováno pro jakýkoli typ schůzky
  • Hlásí, že má doma zbraň

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající nebo rodič mluví/čte jiným jazykem než angličtinou nebo španělštinou
  • Dospívající má kognitivní poruchy
  • Dospívající pobývá ve skupinovém domově nebo v detenčním středisku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství
Intervence: Znamená restriktivní poradenství. Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odemčené zbraně v domácnosti, kde jsou přítomni mladí lidé.
Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odjištěné, v domácnosti, kde se nachází mládež.
Experimentální: Poradenské a uzamykací přístroje
Intervence: Znamená omezovací poradenství a uzamykací zařízení. Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odjištěné, v domácnosti, kde se nachází mládež. Rodiče také obdrží uzamykací zařízení pro bezpečné uložení zbraní.
Poskytovatelé zdravotní péče budou rodičům radit o rizicích nošení zbraně, zejména odjištěné, v domácnosti, kde se nachází mládež.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Mládeži v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hlášeného počtu zbraní zamčených v domácnosti na jeden měsíc a jeden rok.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, 1 rok
Studie zkoumá, zda mládež a rodiče v léčebných skupinách vedou ke zvýšení počtu zbraní uložených bezpečně (uzamčených) v jejich domově.
Výchozí stav, jeden měsíc, 1 rok
Změna hlášeného počtu uzamykacích zařízení, která rodiče používají k uložení zbraní, na jeden měsíc a jeden rok.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok
Tato studie zkoumá, zda mladiství a rodiče ve druhé léčebné skupině, kteří dostávají poradenství o omezení prostředků a zamykací zařízení, zvýší jejich používání zamykacích zařízení ve srovnání s mládeží a rodiči v samotném omezení prostředků a kontrolních skupinách.
Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na jeden měsíc a jeden rok v počtu nahlášených zbraní zamčených ve svém domě mezi rodiči, jejichž mládež je vystavena vysokému riziku násilí nebo deprese.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok
Tato studie zkoumá, zda rodiče, jejichž adolescenti jsou posouzeni jako vysoce ohrožení násilím nebo depresí, budou pravděpodobněji po měsíci a roce hlásit, že mají zbraně zamčené, ve srovnání s rodiči, kteří dostávají pouze poradenství o omezení prostředků.
Výchozí stav, jeden měsíc, jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-2829
  • 2013-MU-CX-0002 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Justice)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znamená omezovací poradenství

3
Předplatit