- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02136225
Reduktion af unges adgang til skydevåben gennem sundhedsvæsenet
27. april 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med dette projekt er at undersøge implementeringen og effektiviteten af en intervention, leveret i et sundhedsmiljø, for at mindske unges adgang til skydevåben i hjemmet. Efterforskerne antager, at:
- Forældre, der modtager undervisning i begrænsning af midler leveret af deres primære plejer, vil være mere tilbøjelige til at rapportere, efter en måneds og et års opfølgning, at de opbevarer deres våben låst sammenlignet med forældre, der ikke modtager vejledning om begrænsning af midler.
- Forældre, der modtager en gratis våbenlåseanordning(er), vil være mere tilbøjelige til at rapportere, efter en måneds og et års opfølgning, at de opbevarer deres våben låst sammenlignet med forældre, der alene modtager rådgivning om midlersbegrænsning;
- forældre, hvis unge vurderes at have høj risiko for vold (> 5 på Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) eller depression (>9 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)), vil være mere tilbøjelige til at rapportere opbevaring deres pistol(er) låst ved den ene måneds opfølgning sammenlignet med forældre, hvis børn vurderes som lavrisiko, uanset om de modtager rådgivningen alene eller rådgivning plus gratis låseanordninger og 4) unge, hvis forældre får en gratis våbenlås (s) vil være mere tilbøjelige til at rapportere mindre adgang til våben, efter et års opfølgning, sammenlignet med forældre, der alene modtager råd om midlersbegrænsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på Children's Hospital Colorado i Adolescent Medicine Clinic
- Planlagt til enhver form for aftale
- Rapporter at have en pistol i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Teenager eller forælder taler/læser et andet sprog end engelsk eller spansk
- Teenager har kognitive handicap
- Teenager bor i et gruppehjem eller arresthus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rådgivning
Intervention: Betyder begrænsningsrådgivning.
Sundhedsudbydere vil rådgive forældre om risikoen ved at have en pistol, især en ulåst pistol i det hjem, hvor unge er til stede.
|
Sundhedsudbydere vil rådgive forældre om risikoen ved at have en pistol, især en ulåst pistol, i det hjem, hvor unge er til stede.
|
Eksperimentel: Rådgivning og låseanordninger
Intervention: Betyder begrænsningsrådgivning og låseanordninger.
Sundhedsudbydere vil rådgive forældre om risikoen ved at have en pistol, især en ulåst pistol, i det hjem, hvor unge er til stede.
Forældre vil også modtage låseanordninger til at opbevare deres våben sikkert.
|
Sundhedsudbydere vil rådgive forældre om risikoen ved at have en pistol, især en ulåst pistol, i det hjem, hvor unge er til stede.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline til en måned og et år i det rapporterede antal våben låst i hjemmet.
Tidsramme: Baseline, en måned, 1 år
|
Undersøgelsen undersøger, om de unge og forældrene i behandlingsgrupperne fører til en stigning i antallet af våben opbevaret sikkert (låst) i deres hjem.
|
Baseline, en måned, 1 år
|
Skift fra baseline til en måned og et år i det rapporterede antal låseanordninger, som forældre bruger til at opbevare deres våben.
Tidsramme: Baseline, en måned, et år
|
Denne undersøgelse undersøger, om de unge og forældre i den anden behandlingsgruppe, der modtager middelbegrænsningsrådgivning og låseanordninger, vil øge deres brug af låseanordninger sammenlignet med unge og forældre i middelbegrænsnings- og kontrolgrupperne.
|
Baseline, en måned, et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline til en måned og et år i antallet af pistol(er) rapporteret låst i deres hjem blandt forældre, hvis unge er i høj risiko for vold eller depression.
Tidsramme: Baseline, en måned, et år
|
Denne undersøgelse undersøger, om forældre, hvis unge vurderes at have høj risiko for vold eller depression, vil være mere tilbøjelige til at rapportere, efter en måned og et år, at de opbevarer deres våben låst, sammenlignet med forældre, der alene modtager rådgivning om midlersbegrænsning.
|
Baseline, en måned, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2014
Først opslået (Skøn)
12. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Justice)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betyder begrænsningsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
University of California, San DiegoRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater