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Ridurre l'accesso dei giovani alle armi da fuoco attraverso l'assistenza sanitaria

27 aprile 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Lo scopo di questo progetto è esaminare l'attuazione e l'efficacia di un intervento, fornito in un contesto sanitario, per ridurre l'accesso domestico alle armi da fuoco da parte dei giovani. Gli inquirenti ipotizzano che:

  1. i genitori che ricevono un'istruzione sulla restrizione dei mezzi forniti dal loro fornitore di cure primarie saranno più propensi a riferire, al mese e un anno di follow-up, che stanno conservando le armi sotto chiave rispetto ai genitori che non ricevono consulenza sulla restrizione dei mezzi.
  2. i genitori che ricevono uno o più dispositivi gratuiti per bloccare le armi saranno più propensi a riferire, al mese e un anno di follow-up, che stanno conservando le loro armi chiuse rispetto ai genitori che ricevono solo consulenza sulla restrizione dei mezzi;
  3. i genitori i cui adolescenti sono valutati ad alto rischio di violenza (> 5 sul Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) o depressione (> 9 sul Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)) saranno più propensi a segnalare l'archiviazione le loro armi bloccate al mese di follow-up rispetto ai genitori i cui figli sono valutati a basso rischio, indipendentemente dal fatto che ricevano solo la consulenza o la consulenza più dispositivi di blocco gratuiti e 4) giovani i cui genitori ricevono un dispositivo di blocco gratuito della pistola (s) sarà più propenso a segnalare un minore accesso alle armi, a un anno di follow-up, rispetto ai genitori che ricevono solo consulenza sulla restrizione dei mezzi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso l'ospedale pediatrico Colorado nella clinica di medicina per adolescenti
  • Programmato per qualsiasi tipo di appuntamento
  • Denuncia di avere una pistola in casa

Criteri di esclusione:

  • L'adolescente o il genitore parla/legge una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
  • L'adolescente ha disabilità cognitive
  • L'adolescente risiede in una casa famiglia o in un centro di detenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza
Intervento: significa consulenza sulla restrizione. Gli operatori sanitari consiglieranno i genitori sui rischi di avere una pistola, in particolare una pistola sbloccata in casa dove sono presenti i giovani.
Comportamentale: Significa consulenza sulla restrizione
Gli operatori sanitari consiglieranno i genitori sui rischi di avere una pistola, in particolare una pistola sbloccata, nella casa in cui sono presenti i giovani.
Sperimentale: Dispositivi di consulenza e blocco
Intervento: significa consulenza sulle restrizioni e dispositivi di blocco. Gli operatori sanitari consiglieranno i genitori sui rischi di avere una pistola, in particolare una pistola sbloccata, nella casa in cui sono presenti i giovani. I genitori riceveranno anche dispositivi di blocco per riporre le armi in modo sicuro.
Comportamentale: Significa consulenza sulla restrizione
Gli operatori sanitari consiglieranno i genitori sui rischi di avere una pistola, in particolare una pistola sbloccata, nella casa in cui sono presenti i giovani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I giovani nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale a un mese e un anno nel numero riportato di armi chiuse in casa.
Lasso di tempo: Basale, un mese, 1 anno
Lo studio esamina se i giovani ei genitori nei gruppi di trattamento portano a un aumento del numero di armi conservate in modo sicuro (chiuso a chiave) nella loro casa.
Basale, un mese, 1 anno
Modifica dal basale a un mese e un anno nel numero riportato di dispositivi di chiusura utilizzati dai genitori per riporre le armi.
Lasso di tempo: Baseline, un mese, un anno
Questo studio esamina se i giovani e i genitori nel secondo gruppo di trattamento, ricevendo consulenza sulla restrizione dei mezzi e dispositivi di blocco, aumenteranno il loro uso di dispositivi di blocco rispetto ai giovani e ai genitori nei soli gruppi di restrizione dei mezzi e di controllo.
Baseline, un mese, un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a un mese e un anno nel numero di armi segnalate chiuse in casa tra i genitori i cui giovani sono ad alto rischio di violenza o depressione.
Lasso di tempo: Baseline, un mese, un anno
Questo studio esamina se i genitori i cui adolescenti sono valutati ad alto rischio di violenza o depressione saranno più propensi a riferire, a un mese e a un anno, che stanno conservando le armi sotto chiave rispetto ai genitori che ricevono solo consulenza sulla restrizione dei mezzi.
Baseline, un mese, un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University of Colorado, Boulder

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2829
  • 2013-MU-CX-0002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Justice)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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