- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02136225
A fiatalok lőfegyverekhez jutásának csökkentése az egészségügyi ellátáson keresztül
2019. április 27. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan beavatkozás végrehajtását és hatékonyságát, amelyet egészségügyi környezetben hajtanak végre, hogy csökkentsék a fiatalok otthoni lőfegyverhez jutását. A kutatók azt feltételezik, hogy:
- azok a szülők, akik az alapellátójuk által biztosított korlátozások oktatásában részesülnek, nagyobb valószínűséggel számolnak be az egy hónapos és egy éves utánkövetés során arról, hogy elzárva tárolják fegyvereiket, mint azok a szülők, akik nem kapnak korlátozási tanácsadást.
- azok a szülők, akik ingyenes fegyverzár eszköz(eke)t kapnak, nagyobb valószínűséggel számolnak be az egy hónapos és egy éves követés során arról, hogy lezárva tárolják fegyvereiket, mint azok a szülők, akik egyedül kapnak korlátozási tanácsadást;
- Azok a szülők, akiknek serdülőkorában magas az erőszak kockázata (> 5 az Erőszaki sérülések elleni védekezés és kockázati képernyőn (VIPRS)) vagy a depresszió (>9 a 9-es beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-9)), nagyobb valószínűséggel jelentenek be tárolást. fegyverük az egy hónapos utánkövetéskor zárva volt azokhoz a szülőkhöz képest, akiknek gyermekei alacsony kockázatúnak minősülnek, függetlenül attól, hogy egyedül vagy tanácsadásban részesülnek-e, plusz ingyenes zárszerkezetek, és 4) azokhoz a fiatalokhoz, akiknek a szülei ingyenes fegyverzárat kapnak. (s) nagyobb valószínűséggel számolnak be arról, hogy kevesebb fegyverhez jutnak egy éves utánkövetés során, mint azokhoz a szülőkhöz képest, akik egyedül kapnak korlátozási tanácsadást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg a Colorado-i Gyermekkórházban a serdülőgyógyászati klinikán
- Bármilyen típusú találkozóra tervezett
- A jelentések szerint fegyver volt a házban
Kizárási kritériumok:
- A serdülő vagy a szülő nem angol vagy spanyol nyelven beszél/olvas
- A serdülőnek kognitív fogyatékossága van
- A serdülő csoportos otthonban vagy fogva tartási központban él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanácsadás
Beavatkozás: korlátozási tanácsadást jelent.
Az egészségügyi szolgáltatók tanácsot adnak a szülőknek a fegyver birtoklásának kockázatairól, különösen egy záratlan fegyverről az otthonában, ahol fiatalok tartózkodnak.
|
Az egészségügyi szolgáltatók tanácsot adnak a szülőknek, hogy milyen kockázatokkal járhat, ha pisztollyal, különösen lezáratlan fegyverrel járnak otthon, ahol fiatalok tartózkodnak.
|
Kísérleti: Tanácsadó és zárberendezések
Beavatkozás: Korlátozási tanácsadó és záreszközöket jelent.
Az egészségügyi szolgáltatók tanácsot adnak a szülőknek, hogy milyen kockázatokkal járhat, ha pisztollyal, különösen lezáratlan fegyverrel járnak otthon, ahol fiatalok tartózkodnak.
A szülők is kapnak zárszerkezeteket a fegyvereik biztonságos tárolására.
|
Az egészségügyi szolgáltatók tanácsot adnak a szülőknek, hogy milyen kockázatokkal járhat, ha pisztollyal, különösen lezáratlan fegyverrel járnak otthon, ahol fiatalok tartózkodnak.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó fiatalok a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapértékről egy hónapra és egy évre az otthonba zárt fegyverek bejelentett számában.
Időkeret: Alapállapot, egy hónap, 1 év
|
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a kezelt csoportokba tartozó fiatalok és szülők vajon növelik-e az otthonukban biztonságosan (lezárva) tárolt fegyverek számát.
|
Alapállapot, egy hónap, 1 év
|
Változás az alapértékről egy hónapra és egy évre azon reteszelőeszközök számában, amelyeket a szülők fegyvereik tárolására használnak.
Időkeret: Alapállapot, egy hónap, egy év
|
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a második kezelési csoportba tartozó fiatalok és szülők, akik eszközkorlátozási tanácsadást és záreszközöket kapnak, növelik-e a záróeszközök használatát, mint a fiatalok és a szülők az egyedüli eszközkorlátozásban és a kontrollcsoportban.
|
Alapállapot, egy hónap, egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékről egy hónapra és egy évre az otthonukban zárt fegyver(ek) számában azoknál a szülőknél, akiknek fiatalkorában nagy az erőszak vagy a depresszió kockázata.
Időkeret: Alapállapot, egy hónap, egy év
|
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy azok a szülők, akiknek a serdülőkorban nagy az erőszak vagy a depresszió kockázata, nagyobb valószínűséggel számolnak-e be egy hónap és egy év elteltével, hogy elzárva tartják a fegyvereiket, mint azok a szülők, akik kizárólag korlátozó tanácsadásban részesülnek.
|
Alapállapot, egy hónap, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Justice)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korlátozási tanácsadást jelent
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
University of MichiganManiilaq AssociationAktív, nem toborzóÖngyilkosság | Véletlen sérülések | Lőfegyver sérülésEgyesült Államok
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok