- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02136225
Réduire l'accès des jeunes aux armes à feu dans le cadre des soins de santé
27 avril 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de ce projet est d'examiner la mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention, offerte dans un milieu de soins de santé, pour réduire l'accès des jeunes aux armes à feu à domicile. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- les parents qui reçoivent une éducation sur la restriction des ressources fournie par leur fournisseur de soins primaires seront plus susceptibles de déclarer, lors du suivi d'un mois et d'un an, qu'ils rangent leurs armes sous clé par rapport aux parents qui ne reçoivent pas de conseils sur la restriction des ressources.
- les parents qui reçoivent un ou plusieurs dispositifs de verrouillage d'armes gratuits seront plus susceptibles de déclarer, lors du suivi d'un mois et d'un an, qu'ils rangent leurs armes sous clé par rapport aux parents qui reçoivent uniquement des conseils sur la restriction des ressources ;
- les parents dont les adolescents sont évalués à haut risque de violence (> 5 sur le Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) ou de dépression (> 9 sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)) seront plus susceptibles de déclarer stocker leur(s) arme(s) verrouillée(s) lors du suivi d'un mois par rapport aux parents dont les enfants sont évalués comme étant à faible risque, qu'ils reçoivent le counseling seul ou des conseils plus des dispositifs de verrouillage gratuits et 4) les jeunes dont les parents reçoivent un dispositif de verrouillage d'arme gratuit (s) seront plus susceptibles de déclarer avoir moins accès aux armes à feu, à un an de suivi, par rapport aux parents qui reçoivent uniquement des conseils sur la restriction des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient à l'hôpital pour enfants du Colorado à la clinique de médecine pour adolescents
- Prévu pour tout type de rendez-vous
- Déclare avoir une arme à feu à la maison
Critère d'exclusion:
- L'adolescent ou le parent parle/lit une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- L'adolescent a des troubles cognitifs
- L'adolescent réside dans un foyer de groupe ou un centre de détention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils
Intervention : Conseils de restriction.
Les fournisseurs de soins de santé conseilleront les parents sur les risques d'avoir une arme à feu, en particulier une arme non verrouillée dans la maison où les jeunes sont présents.
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Les fournisseurs de soins de santé conseilleront les parents sur les risques d'avoir une arme à feu, en particulier une arme non verrouillée, dans la maison où les jeunes sont présents.
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Expérimental: Dispositifs de conseil et de verrouillage
Intervention : signifie des conseils de restriction et des dispositifs de verrouillage.
Les fournisseurs de soins de santé conseilleront les parents sur les risques d'avoir une arme à feu, en particulier une arme non verrouillée, dans la maison où les jeunes sont présents.
Les parents recevront également des dispositifs de verrouillage pour ranger leurs armes en toute sécurité.
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Les fournisseurs de soins de santé conseilleront les parents sur les risques d'avoir une arme à feu, en particulier une arme non verrouillée, dans la maison où les jeunes sont présents.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les jeunes du groupe témoin recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de référence à un mois et un an dans le nombre déclaré d'armes à feu enfermées dans la maison.
Délai: Baseline, un mois, 1 an
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L'étude examine si les jeunes et les parents des groupes de traitement entraînent une augmentation du nombre d'armes à feu entreposées en toute sécurité (sous clé) dans leur maison.
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Baseline, un mois, 1 an
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Changement du nombre de référence à un mois et un an dans le nombre déclaré de dispositifs de verrouillage que les parents utilisent pour ranger leurs armes.
Délai: Baseline, un mois, un an
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Cette étude examine si les jeunes et les parents du deuxième groupe de traitement, recevant des conseils sur la restriction des moyens et des dispositifs de verrouillage, augmenteront leur utilisation des dispositifs de verrouillage par rapport aux jeunes et aux parents des groupes de restriction des moyens seuls et de contrôle.
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Baseline, un mois, un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de référence à un mois et un an du nombre d'armes à feu déclarées enfermées dans leur maison chez les parents dont les jeunes sont à risque élevé de violence ou de dépression.
Délai: Baseline, un mois, un an
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Cette étude examine si les parents dont les adolescents sont évalués à haut risque de violence ou de dépression seront plus susceptibles de déclarer, à un mois et un an, qu'ils rangent leurs armes sous clé par rapport aux parents qui reçoivent uniquement des conseils sur la restriction des ressources.
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Baseline, un mois, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (Estimation)
12 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Justice)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .