- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02136225
Minska ungdomars tillgång till skjutvapen genom hälsovårdsmiljön
27 april 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med detta projekt är att undersöka implementeringen och effektiviteten av en intervention, som utförs i en hälsovårdsmiljö, för att minska ungdomars tillgång till skjutvapen i hemmet. Utredarna antar att:
- Föräldrar som får medelsbegränsningsutbildning som tillhandahålls av sin primärvårdsgivare kommer att vara mer benägna att rapportera, vid en månads och ett års uppföljning, att de förvarar sina vapen låsta jämfört med föräldrar som inte får råd om medelsbegränsning.
- Föräldrar som får gratis vapenlås kommer att vara mer benägna att rapportera, efter en månad och ett års uppföljning, att de förvarar sina vapen låsta jämfört med föräldrar som enbart får råd om medelsbegränsning;
- Föräldrar vars ungdomar bedöms ha hög risk för våld (> 5 på Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) eller depression (>9 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)) kommer att vara mer benägna att rapportera lagring deras pistol(er) låst vid en månads uppföljning jämfört med föräldrar vars barn bedöms som lågrisk, oavsett om de får rådgivningen ensam eller rådgivning plus gratis låsanordningar och 4) ungdomar vars föräldrar får gratis pistollås. (s) kommer att vara mer benägna att rapportera mindre tillgång till vapen, vid ett års uppföljning, jämfört med föräldrar som enbart får hjälp med begränsningsrådgivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vid Children's Hospital Colorado i Adolescent Medicine Clinic
- Planerad för alla typer av möten
- Rapporterar att ha en pistol i hemmet
Exklusions kriterier:
- Tonåring eller förälder talar/läser ett annat språk än engelska eller spanska
- Ungdom har kognitiva funktionsnedsättningar
- Ungdomen bor i ett gruppboende eller häkte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rådgivning
Intervention: Innebär begränsningsrådgivning.
Vårdgivare kommer att ge föräldrar råd om riskerna med att ha en pistol, särskilt en olåst pistol i hemmet där ungdomar är närvarande.
|
Vårdgivare kommer att ge föräldrar råd om riskerna med att ha en pistol, särskilt en olåst pistol, i hemmet där ungdomar är närvarande.
|
|
Experimentell: Rådgivning och låsanordningar
Intervention: Innebär begränsningsrådgivning och låsanordningar.
Vårdgivare kommer att ge föräldrar råd om riskerna med att ha en pistol, särskilt en olåst pistol, i hemmet där ungdomar är närvarande.
Föräldrar kommer också att få låsanordningar för att förvara sina vapen säkert.
|
Vårdgivare kommer att ge föräldrar råd om riskerna med att ha en pistol, särskilt en olåst pistol, i hemmet där ungdomar är närvarande.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ungdomar i kontrollgruppen får sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen till en månad och ett år i det rapporterade antalet inlåsta vapen i hemmet.
Tidsram: Baslinje, en månad, 1 år
|
Studien undersöker om ungdomen och föräldrarna i behandlingsgrupperna leder till en ökning av antalet vapen som förvaras säkert (låst) i deras hem.
|
Baslinje, en månad, 1 år
|
|
Ändra från baslinjen till en månad och ett år i det rapporterade antalet låsanordningar som föräldrar använder för att förvara sina vapen.
Tidsram: Baslinje, en månad, ett år
|
Denna studie undersöker om ungdomar och föräldrar i den andra behandlingsgruppen, som får hjälpmedelsbegränsningsrådgivning och låsanordningar, kommer att öka sin användning av låsanordningar jämfört med ungdomar och föräldrar i enbart medelrestriktion och kontrollgrupper.
|
Baslinje, en månad, ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen till en månad och ett år i antalet vapen som rapporterats inlåsta i sitt hem bland föräldrar vars ungdomar löper hög risk för våld eller depression.
Tidsram: Baslinje, en månad, ett år
|
Denna studie undersöker om föräldrar vars ungdomar bedöms ha hög risk för våld eller depression kommer att vara mer benägna att rapportera, efter en månad och ett år, att de förvarar sina vapen låsta jämfört med föräldrar som enbart får råd om medelsbegränsning.
|
Baslinje, en månad, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Justice)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .