- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02136225
Reduzindo o acesso dos jovens a armas de fogo por meio do ambiente de assistência à saúde
27 de abril de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste projeto é examinar a implementação e a eficácia de uma intervenção, realizada em um ambiente de assistência à saúde, para diminuir o acesso doméstico de armas de fogo por parte dos jovens. Os investigadores levantam a hipótese de que:
- os pais que recebem educação sobre restrição de recursos fornecida por seu provedor de cuidados primários terão maior probabilidade de relatar, no acompanhamento de um mês e um ano, que estão guardando suas armas trancadas em comparação com os pais que não recebem aconselhamento sobre restrição de recursos.
- os pais que recebem um(s) dispositivo(s) gratuito(s) de travamento de armas estarão mais propensos a relatar, no acompanhamento de um mês e um ano, que estão guardando suas armas trancadas em comparação com os pais que recebem apenas aconselhamento sobre restrição de meios;
- pais cujos adolescentes são avaliados em alto risco de violência (> 5 na Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) ou depressão (> 9 no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)) terão maior probabilidade de relatar o armazenamento suas armas bloqueadas no acompanhamento de um mês em comparação com pais cujos filhos são avaliados como de baixo risco, independentemente de receberem aconselhamento sozinho ou aconselhamento mais dispositivos de bloqueio gratuitos e 4) jovens cujos pais recebem um dispositivo de bloqueio gratuito de armas (s) terão maior probabilidade de relatar menos acesso a armas, em um ano de acompanhamento, em comparação com os pais que recebem apenas aconselhamento sobre restrição de meios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no Hospital Infantil Colorado na Clínica de Medicina do Adolescente
- Agendado para qualquer tipo de compromisso
- Relata ter uma arma em casa
Critério de exclusão:
- O adolescente ou pai fala/lê um idioma diferente do inglês ou espanhol
- Adolescente tem deficiência cognitiva
- O adolescente reside em uma casa de grupo ou centro de detenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aconselhamento
Intervenção: significa aconselhamento de restrição.
Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada na casa onde os jovens estão presentes.
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Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada, na casa onde os jovens estão presentes.
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Experimental: Dispositivos de aconselhamento e bloqueio
Intervenção: significa aconselhamento de restrição e dispositivos de bloqueio.
Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada, na casa onde os jovens estão presentes.
Os pais também receberão dispositivos de bloqueio para armazenar suas armas com segurança.
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Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada, na casa onde os jovens estão presentes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os jovens do grupo de controle receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base para um mês e um ano no número relatado de armas trancadas em casa.
Prazo: Linha de base, um mês, 1 ano
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O estudo examina se os jovens e os pais nos grupos de tratamento levam a um aumento no número de armas armazenadas de forma segura (trancadas) em suas casas.
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Linha de base, um mês, 1 ano
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Mudança da linha de base para um mês e um ano no número relatado de dispositivos de bloqueio que os pais usam para guardar suas armas.
Prazo: Linha de base, um mês, um ano
|
Este estudo examina se os jovens e os pais no segundo grupo de tratamento, recebendo aconselhamento sobre restrição de meios e dispositivos de travamento, aumentarão o uso de dispositivos de travamento em comparação com jovens e pais nos grupos de restrição de meios isolados e de controle.
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Linha de base, um mês, um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base para um mês e um ano no número de armas relatadas trancadas em casa entre pais cujos filhos correm alto risco de violência ou depressão.
Prazo: Linha de base, um mês, um ano
|
Este estudo examina se os pais cujos adolescentes são avaliados como de alto risco para violência ou depressão terão maior probabilidade de relatar, em um mês e um ano, que estão guardando suas armas trancadas em comparação com pais que recebem apenas aconselhamento sobre restrição de meios.
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Linha de base, um mês, um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Justice)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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