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Reduzindo o acesso dos jovens a armas de fogo por meio do ambiente de assistência à saúde

27 de abril de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

O objetivo deste projeto é examinar a implementação e a eficácia de uma intervenção, realizada em um ambiente de assistência à saúde, para diminuir o acesso doméstico de armas de fogo por parte dos jovens. Os investigadores levantam a hipótese de que:

  1. os pais que recebem educação sobre restrição de recursos fornecida por seu provedor de cuidados primários terão maior probabilidade de relatar, no acompanhamento de um mês e um ano, que estão guardando suas armas trancadas em comparação com os pais que não recebem aconselhamento sobre restrição de recursos.
  2. os pais que recebem um(s) dispositivo(s) gratuito(s) de travamento de armas estarão mais propensos a relatar, no acompanhamento de um mês e um ano, que estão guardando suas armas trancadas em comparação com os pais que recebem apenas aconselhamento sobre restrição de meios;
  3. pais cujos adolescentes são avaliados em alto risco de violência (> 5 na Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) ou depressão (> 9 no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)) terão maior probabilidade de relatar o armazenamento suas armas bloqueadas no acompanhamento de um mês em comparação com pais cujos filhos são avaliados como de baixo risco, independentemente de receberem aconselhamento sozinho ou aconselhamento mais dispositivos de bloqueio gratuitos e 4) jovens cujos pais recebem um dispositivo de bloqueio gratuito de armas (s) terão maior probabilidade de relatar menos acesso a armas, em um ano de acompanhamento, em comparação com os pais que recebem apenas aconselhamento sobre restrição de meios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente no Hospital Infantil Colorado na Clínica de Medicina do Adolescente
  • Agendado para qualquer tipo de compromisso
  • Relata ter uma arma em casa

Critério de exclusão:

  • O adolescente ou pai fala/lê um idioma diferente do inglês ou espanhol
  • Adolescente tem deficiência cognitiva
  • O adolescente reside em uma casa de grupo ou centro de detenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento
Intervenção: significa aconselhamento de restrição. Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada na casa onde os jovens estão presentes.
Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada, na casa onde os jovens estão presentes.
Experimental: Dispositivos de aconselhamento e bloqueio
Intervenção: significa aconselhamento de restrição e dispositivos de bloqueio. Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada, na casa onde os jovens estão presentes. Os pais também receberão dispositivos de bloqueio para armazenar suas armas com segurança.
Os prestadores de cuidados de saúde irão aconselhar os pais sobre os riscos de ter uma arma, especialmente uma arma destrancada, na casa onde os jovens estão presentes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os jovens do grupo de controle receberão os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para um mês e um ano no número relatado de armas trancadas em casa.
Prazo: Linha de base, um mês, 1 ano
O estudo examina se os jovens e os pais nos grupos de tratamento levam a um aumento no número de armas armazenadas de forma segura (trancadas) em suas casas.
Linha de base, um mês, 1 ano
Mudança da linha de base para um mês e um ano no número relatado de dispositivos de bloqueio que os pais usam para guardar suas armas.
Prazo: Linha de base, um mês, um ano
Este estudo examina se os jovens e os pais no segundo grupo de tratamento, recebendo aconselhamento sobre restrição de meios e dispositivos de travamento, aumentarão o uso de dispositivos de travamento em comparação com jovens e pais nos grupos de restrição de meios isolados e de controle.
Linha de base, um mês, um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para um mês e um ano no número de armas relatadas trancadas em casa entre pais cujos filhos correm alto risco de violência ou depressão.
Prazo: Linha de base, um mês, um ano
Este estudo examina se os pais cujos adolescentes são avaliados como de alto risco para violência ou depressão terão maior probabilidade de relatar, em um mês e um ano, que estão guardando suas armas trancadas em comparação com pais que recebem apenas aconselhamento sobre restrição de meios.
Linha de base, um mês, um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13-2829
  • 2013-MU-CX-0002 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Justice)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aconselhamento de restrição de meios

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos
3
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