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医療現場を通じて若者の銃器へのアクセスを減らす

2019年4月27日 更新者:University of Colorado, Denver

このプロジェクトの目的は、青少年による家庭での銃器へのアクセスを減らすために医療現場で実施された介入の実施と有効性を調査することです。 研究者らは次のような仮説を立てています。

  1. プライマリケア提供者から資力制限に関する教育を受けている親は、資力制限に関するカウンセリングを受けていない親に比べて、1か月後と1年後の追跡調査で銃に鍵をかけた状態で保管していると報告する可能性が高い。
  2. 無料の銃ロック装置を受け取った親は、資力制限カウンセリングのみを受けた親と比べて、1か月後と1年間の追跡調査で、銃をロックして保管していると報告する可能性が高くなります。
  3. 暴力(暴力傷害保護およびリスクスクリーニング(VIPRS)で > 5)またはうつ病(患者健康質問票-9(PHQ-9)で > 9)のリスクが高いと評価された青年を持つ親は、暴力のリスクが高いと報告する可能性が高くなります。カウンセリングのみを受けているか、カウンセリングと無料のロック装置を受けているかに関係なく、子供が低リスクであると評価された親と比較して、1か月の追跡調査で銃がロックされている。4) 親が無料の銃ロック装置を受け取っている若者1年間の追跡調査の時点で、資力制限カウンセリングだけを受けている親に比べて、銃へのアクセスが少ないと報告する可能性が高い。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コロラド小児病院の思春期医療クリニックの患者
  • あらゆる種類の予定をスケジュールする
  • 自宅に銃があったとの報道

除外基準:

  • 青少年または親が英語またはスペイン語以外の言語を話す/読む
  • 青年期には認知障害がある
  • 青少年がグループホームまたは拘置所に居住している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カウンセリング
介入:制限に関するカウンセリングを意味します。 医療提供者は、銃を所持すること、特に青少年がいる家庭で鍵がかかっていない銃を所持することのリスクについて保護者にアドバイスします。
医療提供者は、青少年がいる家庭で銃、特にロックがかかっていない銃を所持することのリスクについて保護者にアドバイスする予定です。
実験的:カウンセリングおよびロック装置
介入: 制限に関するカウンセリングと装置のロックを意味します。 医療提供者は、青少年がいる家庭で銃、特にロックがかかっていない銃を所持することのリスクについて保護者にアドバイスする予定です。 保護者には銃を安全に保管するためのロック装置も提供されます。
医療提供者は、青少年がいる家庭で銃、特にロックがかかっていない銃を所持することのリスクについて保護者にアドバイスする予定です。
介入なし:対照群
対照群の若者は通常のケアを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家に閉じ込められている銃の報告数を基準値から 1 か月および 1 年に変更します。
時間枠:ベースライン、1 か月、1 年
この研究では、治療グループの若者と親が、自宅で安全に保管(施錠)された銃の数の増加につながるかどうかを調査しています。
ベースライン、1 か月、1 年
親が銃を保管するために使用するロック装置の報告数をベースラインから 1 か月および 1 年に変更します。
時間枠:ベースライン、1 か月、1 年
この研究では、資力制限カウンセリングとロック装置を受けた第2の治療群の若者と親が、資力制限のみのグループと対照群の若者と親と比較して、ロック装置の使用が増えるかどうかを調べた。
ベースライン、1 か月、1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴力やうつ病のリスクが高い若者を持つ親の間で、自宅に閉じ込められていると報告された銃の数を基準値から1か月および1年に変更。
時間枠:ベースライン、1 か月、1 年
この研究では、暴力やうつ病のリスクが高いと評価された青年を持つ親は、資力制限カウンセリングだけを受けている親に比べて、銃を施錠して保管していると1か月後と1年後に報告する可能性が高いかどうかを調査した。
ベースライン、1 か月、1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Sigel, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月27日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 13-2829
  • 2013-MU-CX-0002 (その他の助成金/資金番号:National Institute of Justice)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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