- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02136225
Ograniczanie dostępu młodzieży do broni palnej poprzez opiekę zdrowotną
27 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego projektu jest zbadanie wdrożenia i skuteczności interwencji przeprowadzonej w placówce opieki zdrowotnej, mającej na celu ograniczenie dostępu młodzieży do broni palnej w domu. Śledczy stawiają hipotezę, że:
- rodzice, którzy otrzymują edukację w zakresie ograniczenia środków, zapewnioną przez ich głównego dostawcę opieki zdrowotnej, będą bardziej skłonni zgłaszać, po miesięcznym i rocznym okresie obserwacji, że przechowują broń zamkniętą w porównaniu z rodzicami, którzy nie otrzymują porady dotyczącej ograniczenia środków.
- rodzice, którzy otrzymają bezpłatne urządzenie do blokowania broni, będą bardziej skłonni zgłaszać, po miesiącu i roku obserwacji, że przechowują broń zamkniętą w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymują tylko poradę dotyczącą ograniczenia środków;
- rodzice, których młodzież została oceniona jako grupa wysokiego ryzyka przemocy (> 5 na ekranie Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) lub depresji (> 9 na Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)) będą częściej zgłaszać przechowywanie ich broń (broń) zablokowana podczas miesięcznej obserwacji w porównaniu z rodzicami, których dzieci zostały ocenione jako niskie ryzyko, niezależnie od tego, czy otrzymują poradę samodzielnie, czy też poradnictwo plus bezpłatne urządzenia blokujące oraz 4) młodzież, której rodzice otrzymują bezpłatne urządzenie blokujące broń (s) będą częściej zgłaszać mniejszy dostęp do broni, po roku obserwacji, w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymują tylko poradnictwo dotyczące ograniczenia środków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w Szpitalu Dziecięcym Colorado w Klinice Medycyny Młodzieży
- Umawiany na wszelkiego rodzaju spotkania
- Raporty o posiadaniu broni w domu
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek lub rodzic mówi/czyta w języku innym niż angielski lub hiszpański
- Nastolatek ma zaburzenia poznawcze
- Nastolatek przebywa w domu grupowym lub ośrodku detencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Doradztwo
Interwencja: oznacza poradnictwo ograniczające.
Pracownicy służby zdrowia będą doradzać rodzicom w zakresie ryzyka związanego z posiadaniem broni, zwłaszcza niezamkniętej broni w domu, w którym przebywa młodzież.
|
Pracownicy służby zdrowia będą doradzać rodzicom w zakresie ryzyka związanego z posiadaniem broni, zwłaszcza niezamkniętej, w domu, w którym przebywa młodzież.
|
Eksperymentalny: Urządzenia doradcze i blokujące
Interwencja: oznacza doradztwo w zakresie ograniczeń i urządzenia blokujące.
Pracownicy służby zdrowia będą doradzać rodzicom w zakresie ryzyka związanego z posiadaniem broni, zwłaszcza niezamkniętej, w domu, w którym przebywa młodzież.
Rodzice otrzymają również urządzenia blokujące do bezpiecznego przechowywania broni.
|
Pracownicy służby zdrowia będą doradzać rodzicom w zakresie ryzyka związanego z posiadaniem broni, zwłaszcza niezamkniętej, w domu, w którym przebywa młodzież.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Młodzież z grupy kontrolnej otrzyma zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej do jednego miesiąca i jednego roku w zgłoszonej liczbie broni zamkniętej w domu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc, 1 rok
|
Badanie sprawdza, czy młodzież i rodzice w grupach terapeutycznych prowadzą do wzrostu liczby broni bezpiecznie przechowywanej (zamkniętej) w ich domu.
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc, 1 rok
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca i jednego roku w zgłoszonej liczbie urządzeń blokujących, których rodzice używają do przechowywania broni.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc, rok
|
W badaniu tym sprawdza się, czy młodzież i rodzice z drugiej grupy terapeutycznej, otrzymujący poradnictwo w zakresie ograniczania środków i urządzenia blokujące, zwiększą wykorzystanie urządzeń blokujących w porównaniu z młodzieżą i rodzicami w grupach wyłącznie ograniczających środki i grupach kontrolnych.
|
Linia bazowa, miesiąc, rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca i jednego roku w liczbie zgłoszonych broni zamkniętych w ich domach wśród rodziców, których młodzież jest narażona na wysokie ryzyko przemocy lub depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc, rok
|
W badaniu tym sprawdza się, czy rodzice, których nastolatki są oceniane jako grupy wysokiego ryzyka przemocy lub depresji, będą bardziej skłonni zgłaszać po miesiącu i roku, że przechowują broń zamkniętą w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymują poradę dotyczącą ograniczenia środków.
|
Linia bazowa, miesiąc, rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Justice)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oznacza poradnictwo ograniczające
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone