- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02136225
Сокращение доступа молодежи к огнестрельному оружию в учреждениях здравоохранения
27 апреля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью этого проекта является изучение реализации и эффективности вмешательства, проводимого в медицинских учреждениях, для уменьшения доступа молодежи к домашнему огнестрельному оружию. Исследователи предполагают, что:
- родители, которые проходят инструктаж по ограничению средств, проводимый их лечащим врачом, с большей вероятностью сообщат через месяц и год, что они хранят свое оружие запертыми, по сравнению с родителями, которые не проходят консультирование по ограничению средств.
- родители, которые бесплатно получают устройства для блокировки оружия, с большей вероятностью сообщат через месяц и год, что они хранят свое оружие запертыми, по сравнению с родителями, которые получают только консультации по ограничению средств;
- родители, чьи подростки оцениваются как подверженные высокому риску насилия (> 5 баллов по шкале Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) или депрессии (> 9 баллов по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)) с большей вероятностью сообщат о хранении их оружие (оружие) заблокировано в течение одного месяца последующего наблюдения по сравнению с родителями, чьи дети оцениваются как дети с низким уровнем риска, независимо от того, получают ли они только консультацию или консультацию плюс бесплатные устройства для блокировки, и 4) молодые люди, родители которых получают бесплатное устройство для блокировки оружия (s) с большей вероятностью сообщат о меньшем доступе к оружию через год наблюдения по сравнению с родителями, которые получают только консультации по ограничению средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент детской больницы Колорадо в клинике подростковой медицины
- Запланировано на любой тип встречи
- Сообщает о наличии оружия в доме
Критерий исключения:
- Подросток или родитель говорит/читает на языке, отличном от английского или испанского
- Подросток имеет когнитивные нарушения
- Подросток проживает в групповом доме или центре содержания под стражей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование
Вмешательство: Означает консультирование по ограничению.
Медицинские работники будут консультировать родителей о рисках, связанных с хранением оружия, особенно незапертого оружия, в доме, где присутствует молодежь.
|
Медицинские работники будут консультировать родителей о рисках, связанных с наличием оружия, особенно незапертого, в доме, где находится молодежь.
|
|
Экспериментальный: Консультационные и запорные устройства
Вмешательство: Означает ограничение, консультирование и запирающие устройства.
Медицинские работники будут консультировать родителей о рисках, связанных с наличием оружия, особенно незапертого, в доме, где находится молодежь.
Родители также получат запирающие устройства для безопасного хранения своего оружия.
|
Медицинские работники будут консультировать родителей о рисках, связанных с наличием оружия, особенно незапертого, в доме, где находится молодежь.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Молодежь в контрольной группе будет получать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца и одного года в зарегистрированном количестве оружия, запертого в доме.
Временное ограничение: Исходный уровень, один месяц, 1 год
|
В исследовании изучается, приводит ли молодежь и родители в группах лечения к увеличению количества оружия, надежно хранимого (запертого) в их доме.
|
Исходный уровень, один месяц, 1 год
|
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца и одного года в зарегистрированном количестве запирающих устройств, которые родители используют для хранения своего оружия.
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, один год
|
В этом исследовании изучается, будут ли молодые люди и родители во второй группе лечения, получающие консультации по ограничению средств и запирающие устройства, чаще использовать запирающие устройства по сравнению с молодежью и родителями в группах, ограничивающих средства отдельно, и в контрольных группах.
|
Базовый уровень, один месяц, один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на один месяц и один год количества оружия, о котором сообщалось, что они заперты в своих домах среди родителей, чья молодежь подвергается высокому риску насилия или депрессии.
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, один год
|
В этом исследовании изучается, будут ли родители, чьи подростки подвержены высокому риску насилия или депрессии, с большей вероятностью сообщать через месяц и год, что они хранят оружие запертыми, по сравнению с родителями, которые получают только консультации по ограничению средств.
|
Базовый уровень, один месяц, один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute of Justice)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .