Redusere ungdomstilgang til skytevåpen gjennom helsevesenet
27. april 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Formålet med dette prosjektet er å undersøke implementeringen og effektiviteten av en intervensjon, levert i helsevesenet, for å redusere tilgangen til skytevåpen for ungdom. Etterforskerne antar at:
- Foreldre som mottar opplæring i midlerbegrensning gitt av sin primærhelsepersonell, vil ha større sannsynlighet for å rapportere, etter en måneds og ett års oppfølging, at de oppbevarer våpnene sine låst sammenlignet med foreldre som ikke mottar råd om midlersbegrensning.
- Foreldre som mottar gratis våpenlåseanordning(er) vil ha større sannsynlighet for å rapportere, etter en måneds og ett års oppfølging, at de oppbevarer våpnene sine låst sammenlignet med foreldre som mottar veiledning om middelrestriksjoner alene;
- foreldre hvis ungdom vurderes å ha høy risiko for vold (> 5 på skjermbildet Violence Injury Protection and Risk (VIPRS)) eller depresjon (> 9 på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)), vil ha større sannsynlighet for å rapportere lagring deres pistol(er) låst ved en måneds oppfølging sammenlignet med foreldre hvis barn vurderes som lavrisiko, uavhengig av om de mottar veiledningen alene eller rådgivning pluss gratis låseanordninger og 4) ungdom hvis foreldre får gratis våpenlås (s) vil være mer sannsynlig å rapportere mindre tilgang til våpen, etter ett års oppfølging, sammenlignet med foreldre som mottar veiledning om middelrestriksjoner alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved Children's Hospital Colorado i Adolescent Medicine Clinic
- Planlagt for alle typer avtaler
- Melder å ha en pistol i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom eller forelder snakker/leser et annet språk enn engelsk eller spansk
- Ungdom har kognitive funksjonshemminger
- Ungdom bor i et gruppehjem eller interneringssenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgivning
Intervensjon: Betyr restriksjonsrådgivning.
Helsepersonell vil gi foreldre råd om risikoen ved å ha en pistol, spesielt en ulåst pistol i hjemmet der ungdom er til stede.
|
Helsepersonell vil gi foreldre råd om risikoen ved å ha en pistol, spesielt en ulåst pistol, i hjemmet der ungdom er til stede.
|
|
Eksperimentell: Rådgivning og låseanordninger
Intervensjon: Betyr restriksjonsrådgivning og låseanordninger.
Helsepersonell vil gi foreldre råd om risikoen ved å ha en pistol, spesielt en ulåst pistol, i hjemmet der ungdom er til stede.
Foreldre vil også motta låseanordninger for å oppbevare våpnene sine sikkert.
|
Helsepersonell vil gi foreldre råd om risikoen ved å ha en pistol, spesielt en ulåst pistol, i hjemmet der ungdom er til stede.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ungdom i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til én måned og ett år i rapportert antall våpen innelåst i hjemmet.
Tidsramme: Baseline, en måned, 1 år
|
Studien undersøker om ungdom og foreldre i behandlingsgruppene fører til en økning i antall våpen lagret trygt (låst) i hjemmet deres.
|
Baseline, en måned, 1 år
|
|
Endre fra baseline til én måned og ett år i det rapporterte antallet låseenheter foreldre bruker til å lagre våpnene sine.
Tidsramme: Baseline, en måned, ett år
|
Denne studien undersøker om ungdom og foreldre i den andre behandlingsgruppen, som mottar hjelpemiddelbegrensningsrådgivning og låseanordninger, vil øke bruken av låseanordninger sammenlignet med ungdom og foreldre i hjelpemiddelbegrensningsgruppene og kontrollgruppene.
|
Baseline, en måned, ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til én måned og ett år i antall våpen rapportert innelåst i hjemmet blant foreldre hvis ungdom har høy risiko for vold eller depresjon.
Tidsramme: Baseline, en måned, ett år
|
Denne studien undersøker om foreldre hvis ungdom vurderes til å ha høy risiko for vold eller depresjon, vil ha større sannsynlighet for å rapportere, etter én måned og ett år, at de oppbevarer våpnene sine låst sammenlignet med foreldre som mottar veiledning om middelrestriksjoner alene.
|
Baseline, en måned, ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Justice)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .