- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02136225
Nuorten ampuma-aseiden saatavuuden vähentäminen terveydenhuollon avulla
lauantai 27. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia terveydenhuollon ympäristössä toteutetun toimenpiteen toteuttamista ja tehokkuutta, jolla vähennetään nuorten aseiden pääsyä kotiin. Tutkijat olettavat, että:
- vanhemmat, jotka saavat perusterveydenhuollon tarjoajan tarjoamaa rajoituskoulutusta, raportoivat kuukauden ja vuoden seurannassa todennäköisemmin, että he säilyttävät aseensa lukittuna kuin vanhemmat, jotka eivät saa rajoitusneuvontaa.
- vanhemmat, jotka saavat ilmaisen aseen lukituslaitteen, raportoivat todennäköisemmin kuukauden ja vuoden seurannan aikana, että he säilyttävät aseensa lukittuna kuin vanhemmat, jotka saavat rajoitusneuvontaa yksin;
- vanhemmat, joiden teini-ikäisten on arvioitu olevan suuri väkivallan riski (> 5 väkivaltavammojen suoja- ja riskinäytössä (VIPRS)) tai masennuksen riski (> 9 potilasterveyskyselyssä-9 (PHQ-9)), ilmoittavat todennäköisemmin varastoinnista heidän aseensa on lukittu kuukauden seurannassa verrattuna vanhempiin, joiden lapset on arvioitu vähäriskisiksi, riippumatta siitä, saavatko he neuvontaa yksin vai ilmaisia lukituslaitteita ja 4) nuoria, joiden vanhemmat saavat ilmaisen aseenlukituslaitteen (s) raportoivat todennäköisemmin vähemmän aseiden saatavuutta yhden vuoden seurannassa verrattuna vanhempiin, jotka saavat rajoitusneuvontaa yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Coloradon lastensairaalassa nuorten lääketieteen klinikalla
- Suunniteltu kaikentyyppisille tapaamisille
- Kertoi, että kotona oli ase
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori tai vanhempi puhuu/lukee muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Nuorilla on kognitiivisia vammoja
- Nuori asuu ryhmäkodissa tai säilöönottokeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvonta
Interventio: Tarkoittaa rajoitusneuvontaa.
Terveydenhuollon tarjoajat neuvovat vanhempia aseen, erityisesti lukitsemattoman aseen, käyttöön liittyvistä riskeistä kotona, jossa nuoret ovat läsnä.
|
Terveydenhuollon tarjoajat neuvovat vanhempia riskeistä, jotka liittyvät aseen, erityisesti lukitsemattoman aseen, käyttöön kotona, jossa nuoret ovat läsnä.
|
|
Kokeellinen: Neuvonta- ja lukituslaitteet
Interventio: Tarkoittaa rajoitusneuvontaa ja lukituslaitteita.
Terveydenhuollon tarjoajat neuvovat vanhempia riskeistä, jotka liittyvät aseen, erityisesti lukitsemattoman aseen, käyttöön kotona, jossa nuoret ovat läsnä.
Vanhemmat saavat myös lukituslaitteet aseiden turvalliseen säilytykseen.
|
Terveydenhuollon tarjoajat neuvovat vanhempia riskeistä, jotka liittyvät aseen, erityisesti lukitsemattoman aseen, käyttöön kotona, jossa nuoret ovat läsnä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän nuoret saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja yhteen vuoteen raportoidussa kotiin lukittujen aseiden määrässä.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, 1 vuosi
|
Tutkimuksessa selvitetään, johtavatko hoitoryhmien nuoret ja vanhemmat turvallisesti (lukittuina) säilytettyjen aseiden määrään kotonaan.
|
Perustaso, kuukausi, 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja yhteen vuoteen raportoitujen lukituslaitteiden lukumäärässä, joita vanhemmat käyttävät aseidensa säilyttämiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, vuosi
|
Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisäävätkö toisen hoitoryhmän nuoret ja vanhemmat, jotka saavat välinerajoitusneuvontaa ja lukituslaitteita, lukituslaitteiden käyttöä verrattuna nuoriin ja vanhempiin keinorajoitus- ja kontrolliryhmissä.
|
Perustaso, kuukausi, vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja yhteen vuoteen kotonaan lukittujen aseiden määrässä vanhempien keskuudessa, joiden nuoret ovat alttiita väkivaltaan tai masennukseen.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, vuosi
|
Tässä tutkimuksessa selvitetään, raportoivatko vanhemmat, joiden nuorilla on korkea riski saada väkivaltaa tai masennusta, todennäköisemmin kuukauden ja vuoden kuluttua säilyttävänsä aseita lukittuna kuin vanhemmat, jotka saavat rajoitusneuvontaa yksin.
|
Perustaso, kuukausi, vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2829
- 2013-MU-CX-0002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Justice)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .