Program společné výživy kojenců a malých dětí a prevence podvýživy
12. dubna 2016 aktualizováno: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Program společné výživy kojenců a malých dětí v Burkině Faso: Hodnocení dopadu
Název studie: Společný výživový program kojenců a malých dětí v Burkině Faso: Hodnocení dopadu Hypotéza: Fortifikace doplňkových potravin spojená s poradenstvím o stravovacích postupech pro kojence a malé děti zabraňuje podvýživě u dětí ve věku 6–23 měsíců.
Cíl: zhodnotit účinnost balíčku propagační péče v prevenci podvýživy u dětí ve věku 6–23 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)“ ve spolupráci s Micronutrient Initiative (MI), Institutem tropické medicíny (ITM) Antverpy (Belgie) a Health District of Tougan provede studii k posouzení účinnost propagačního balíčku v prevenci a zvládání podvýživy u dětí ve věku 6–23 měsíců.
Tento propagační balíček obsahuje:
- Měsíční navazující sezení podporující růst, na nichž budou matkám dětí ve věku 6–23 měsíců poskytnuty podrobné rady o postupech výživy kojenců a malých dětí (IYCF). Tyto informace o změnách chování se vyvíjejí na základě rychlého posouzení postupů a potravin dostupných v komunitě a přizpůsobení příručky WHO.
- Distribuce mikronutričních prášků (MNP) (15 mikroživin) matkám dětí ve věku 6-23 měsíců pro domácí obohacení doplňkových potravin
- Intenzivní poradenská sezení a ukázky vaření každé dva týdny pro středně podvyživené děti. Ukázky vaření budou zahrnovat pokyny k přidávání mikronutričních prášků a oleje do jídel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky dětí od 6 do 23 měsíců
- Bydlet ve studijní oblasti
- Přijměte používání MNP
Kritéria vyloučení:
- Matky dětí ve věku méně než 6 měsíců nebo více než 23 měsíců.
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program
|
Monitorování a propagace růstu se budou konat každý měsíc na úrovni vesnice pro všechny děti ve věku 0-23 měsíců a budou sloužit jako vstupní bod pro všechny intervence.
Během těchto sezení budou děti do 24 měsíců měsíčně váženy a vyšetřovány na MAM a nekomplikovaný SAM pro léčbu v komunitě, stejně jako komplikovaný SAM pro doporučení do zdravotnického zařízení Během měsíčních sezení se budou konat ukázky vaření, ve kterých budou zdravotničtí pracovníci komunity instruovat matka, jak připravit dobré doplňkové jídlo pro děti ve věku 6-23 měsíců s přidáním MNP.
Tato jídla budou dítěti podávána během sezení.
Matky budou povzbuzovány k tomu, aby si připravovaly stejné jídlo doma. Během měsíčních sezení bude matkám ve věku 6–23 měsíců poskytnuto rozšířené poradenství IYCN s využitím vylepšených zpráv BCI vyvinutých na základě rychlého posouzení postupů a potravin dostupných v komunitě a adaptace příručky WHO.
|
|
Žádný zásah: Controle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl dětí se ZScore hmotnosti k výšce a/nebo výšce k věku <-2
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl matek, které dokážou popsat alespoň 3 osvědčené postupy týkající se IYCN
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí s nežádoucími příhodami jako bezpečnostní opatření používání mikroživin v prášku k obohacení potravin doma
Časové okno: 1 rok
|
Morbidita bude hodnocena každý týden od výchozího stavu až do konce intervence (1 rok)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRSS0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .