- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02136966
Programa Conjunto de Nutrição de Lactentes e Crianças Pequenas e Prevenção da Desnutrição
Programa Conjunto de Nutrição de Lactentes e Crianças de Primeira Idade em Burkina Faso: Avaliação de Impacto
Título do estudo: Programa conjunto de nutrição de lactentes e crianças pequenas em Burkina Faso: Avaliação do impacto Hipótese: A fortificação de alimentos complementares associada a um aconselhamento sobre práticas alimentares para lactentes e crianças pequenas previne a desnutrição em crianças de 6 a 23 meses de idade.
Objetivo: avaliar a eficácia de um pacote de cuidados promocionais na prevenção da desnutrição em crianças de 6 a 23 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O 'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)', em colaboração com a Micronutrient Initiative (MI), o Institute of Tropical Medicine (ITM) Antuérpia (Bélgica) e o Health District of Tougan, realizarão um estudo para avaliar a eficácia de um pacote promocional na prevenção e manejo da desnutrição entre crianças de 6 a 23 meses.
Este pacote promocional inclui:
- Sessões mensais de acompanhamento para promover o crescimento, nas quais serão dados conselhos detalhados sobre as práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) às mães de crianças de 6 a 23 meses. Essas informações de mudança comportamental serão desenvolvidas com base na avaliação rápida de práticas e alimentos disponíveis na comunidade e adaptação do manual da OMS.
- A distribuição de pó de micronutrientes (MNP) (15 micronutrientes) para mães de crianças de 6 a 23 meses de idade para fortificação caseira de alimentos complementares
- Sessões intensivas de aconselhamento e demonstrações culinárias a cada duas semanas para crianças moderadamente desnutridas. As demonstrações de culinária incluirão instruções sobre como adicionar pós e óleos de micronutrientes às refeições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadiogo
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Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de crianças de 6 a 23 meses
- Residir na área de estudo
- Aceite o uso do MNP
Critério de exclusão:
- Mães de crianças menores de 6 meses ou maiores de 23 meses.
- Recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa
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Sessões de monitoramento e promoção do crescimento ocorrerão todos os meses no nível da aldeia para todas as crianças de 0 a 23 meses de idade e servirão como ponto de entrada para todas as intervenções.
Durante estas sessões, as crianças com menos de 24 meses serão pesadas mensalmente e rastreadas para MAM e SAM não complicada para tratamento na comunidade, bem como SAM complicada para encaminhamento para unidade de saúde a mãe como preparar uma boa alimentação complementar para 6-23 meses adicionando o MNP.
Estas refeições serão dadas à criança durante a sessão.
As mães serão incentivadas a preparar a mesma refeição em casa Durante as sessões mensais, será dado aconselhamento aprimorado sobre IYCN às mães de 6 a 23 meses de idade, usando mensagens BCI aprimoradas desenvolvidas com base na avaliação rápida de práticas e alimentos disponíveis na comunidade e adaptação do manual da OMS.
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Sem intervenção: Controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de crianças com ZScore de Peso para Altura e/ou Altura para Idade <-2
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de mães que podem descrever pelo menos 3 boas práticas sobre IYCN
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças com eventos adversos como medida de segurança do uso do Micronutriente em Pó para fortificação de alimentos no domicílio
Prazo: 1 ano
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A morbidade será avaliada semanalmente desde o início até o final da intervenção (1 ano)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRSS0002
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