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Programa Conjunto de Nutrição de Lactentes e Crianças Pequenas e Prevenção da Desnutrição

12 de abril de 2016 atualizado por: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Programa Conjunto de Nutrição de Lactentes e Crianças de Primeira Idade em Burkina Faso: Avaliação de Impacto

Título do estudo: Programa conjunto de nutrição de lactentes e crianças pequenas em Burkina Faso: Avaliação do impacto Hipótese: A fortificação de alimentos complementares associada a um aconselhamento sobre práticas alimentares para lactentes e crianças pequenas previne a desnutrição em crianças de 6 a 23 meses de idade.

Objetivo: avaliar a eficácia de um pacote de cuidados promocionais na prevenção da desnutrição em crianças de 6 a 23 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O 'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)', em colaboração com a Micronutrient Initiative (MI), o Institute of Tropical Medicine (ITM) Antuérpia (Bélgica) e o Health District of Tougan, realizarão um estudo para avaliar a eficácia de um pacote promocional na prevenção e manejo da desnutrição entre crianças de 6 a 23 meses.

Este pacote promocional inclui:

  1. Sessões mensais de acompanhamento para promover o crescimento, nas quais serão dados conselhos detalhados sobre as práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) às mães de crianças de 6 a 23 meses. Essas informações de mudança comportamental serão desenvolvidas com base na avaliação rápida de práticas e alimentos disponíveis na comunidade e adaptação do manual da OMS.
  2. A distribuição de pó de micronutrientes (MNP) (15 micronutrientes) para mães de crianças de 6 a 23 meses de idade para fortificação caseira de alimentos complementares
  3. Sessões intensivas de aconselhamento e demonstrações culinárias a cada duas semanas para crianças moderadamente desnutridas. As demonstrações de culinária incluirão instruções sobre como adicionar pós e óleos de micronutrientes às refeições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadiogo
      • Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
        • LANOU Hermann Bienou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de crianças de 6 a 23 meses
  • Residir na área de estudo
  • Aceite o uso do MNP

Critério de exclusão:

  • Mães de crianças menores de 6 meses ou maiores de 23 meses.
  • Recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa
  • Distribuição de Micronutrientes em pó (MNP)
  • Aconselhamento intensivo em nutrição de lactentes e crianças pequenas
  • Demonstrações de culinária
Sessões de monitoramento e promoção do crescimento ocorrerão todos os meses no nível da aldeia para todas as crianças de 0 a 23 meses de idade e servirão como ponto de entrada para todas as intervenções. Durante estas sessões, as crianças com menos de 24 meses serão pesadas mensalmente e rastreadas para MAM e SAM não complicada para tratamento na comunidade, bem como SAM complicada para encaminhamento para unidade de saúde a mãe como preparar uma boa alimentação complementar para 6-23 meses adicionando o MNP. Estas refeições serão dadas à criança durante a sessão. As mães serão incentivadas a preparar a mesma refeição em casa Durante as sessões mensais, será dado aconselhamento aprimorado sobre IYCN às mães de 6 a 23 meses de idade, usando mensagens BCI aprimoradas desenvolvidas com base na avaliação rápida de práticas e alimentos disponíveis na comunidade e adaptação do manual da OMS.
Sem intervenção: Controle
  • Atividades usuais de monitoramento e promoção do crescimento infantil
  • Sem distribuição de micronutrientes em pó
  • Sem aconselhamento intensivo
  • Sem demonstrações de culinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de crianças com ZScore de Peso para Altura e/ou Altura para Idade <-2
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de mães que podem descrever pelo menos 3 boas práticas sobre IYCN
Prazo: 3, 6 e 12 meses
3, 6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de crianças com eventos adversos como medida de segurança do uso do Micronutriente em Pó para fortificação de alimentos no domicílio
Prazo: 1 ano
A morbidade será avaliada semanalmente desde o início até o final da intervenção (1 ano)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRSS0002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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