- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02136966
Gezamenlijk voedingsprogramma voor zuigelingen en jonge kinderen en preventie van ondervoeding
Gezamenlijk voedingsprogramma voor zuigelingen en jonge kinderen in Burkina Faso: effectevaluatie
Studietitel: Gezamenlijk voedingsprogramma voor baby's en jonge kinderen in Burkina Faso: Effectevaluatie Hypothese: De verrijking van aanvullende voedingsmiddelen in combinatie met voorlichting over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen voorkomt ondervoeding bij kinderen van 6-23 maanden oud.
Doel: beoordelen van de effectiviteit van een promotioneel zorgpakket bij het voorkomen van ondervoeding bij kinderen van 6-23 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het 'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)' zal, in samenwerking met Micronutrient Initiative (MI), het Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITG) Antwerpen (België), en het Gezondheidsdistrict van Tougan, een studie uitvoeren om te beoordelen de effectiviteit van een promotiepakket bij het voorkomen en beheersen van ondervoeding bij kinderen van 6-23 maanden.
Dit actiepakket bevat:
- Een maandelijkse follow-upsessie die de groei bevordert, waarin gedetailleerd advies over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) zal worden gegeven aan de moeders van kinderen van 6-23 maanden. Deze informatie over gedragsverandering wordt ontwikkeld op basis van de snelle beoordeling van praktijken en voedingsmiddelen die beschikbaar zijn in de gemeenschap en aanpassing van de WHO-handleiding.
- De distributie van micronutriëntenpoeders (MNP) (15 micronutriënten) aan moeders van kinderen van 6-23 maanden oud voor thuisverrijking van aanvullende voedingsmiddelen
- Intensieve begeleidingssessies en tweewekelijkse kookdemonstraties voor matig ondervoede kinderen. Kookdemonstraties bevatten instructies over het toevoegen van micronutriëntenpoeders en olie aan maaltijden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van 6 tot 23 maanden oude kinderen
- Verblijf in het studiegebied
- Accepteer om MNP te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Moeders van kinderen jonger dan 6 maanden of ouder dan 23 maanden.
- Weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Programma
|
Maandelijks vinden op dorpsniveau sessies voor groeimonitoring en promotie plaats voor alle kinderen van 0 tot 23 maanden, die dienen als startpunt voor alle interventies.
Tijdens deze sessies worden kinderen jonger dan 24 maanden maandelijks gewogen en gescreend op MAM en ongecompliceerde SAM voor behandeling in de gemeenschap, evenals gecompliceerde SAM voor verwijzing naar een gezondheidsinstelling. de moeder hoe ze een goed aanvullend voedsel voor kinderen van 6-23 maanden moet bereiden door de MNP toe te voegen.
Deze maaltijden worden tijdens de sessie aan het kind gegeven.
Moeders zullen worden aangemoedigd om dezelfde maaltijd thuis te bereiden Tijdens de maandelijkse sessies zal verbeterde IYCN-counseling worden gegeven aan de moeders van 6-23 maanden oud, met behulp van verbeterde BCI-berichten die zijn ontwikkeld op basis van de snelle beoordeling van praktijken en voedsel dat beschikbaar is in de gemeenschap en aanpassing van de WHO-handleiding.
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage kinderen met Gewicht-voor-lengte en/of Lengte-voor-leeftijd ZScore <-2
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage moeders dat ten minste 3 best practices over IYCN kan beschrijven
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
3, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal kinderen met bijwerkingen als veiligheidsmaatregel voor het gebruik van Micronutrient Powder voor voedselverrijking thuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De morbiditeit wordt elke week beoordeeld vanaf de basislijn tot het einde van de interventie (1 jaar)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRSS0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groei mislukking
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland