Gemensamt näringsprogram för spädbarn och småbarn och förebyggande av undernäring
12 april 2016 uppdaterad av: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Gemensamt program för spädbarns- och småbarnsnäring i Burkina Faso: Impact Evaluation
Studiens titel: Gemensamt näringsprogram för spädbarn och småbarn i Burkina Faso: Effektutvärdering Hypotes: Berikningen av kompletterande livsmedel i samband med rådgivning om matningsmetoder för spädbarn och småbarn förhindrar undernäring hos 6-23 månader gamla barn.
Mål: att utvärdera effektiviteten av ett kampanjpaket för att förebygga undernäring bland barn i åldrarna 6-23 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)", i samarbete med Micronutrient Initiative (MI), Institutet för tropisk medicin (ITM) Antwerpen (Belgien) och hälsodistriktet Tougan, kommer att genomföra en studie för att bedöma effektiviteten av ett reklampaket för att förebygga och hantera undernäring bland barn i åldrarna 6-23 månader.
Detta kampanjpaket inkluderar:
- En månatlig uppföljningssession som främjar tillväxt där detaljerade råd om matningsmetoder för spädbarn och småbarnsmatning (IYCF) kommer att ges till mödrar till barn 6-23 månader. Denna information om beteendeförändringar utvecklas baserat på en snabb bedömning av metoder och livsmedel som finns tillgängliga i samhället och anpassning av WHO-manualen.
- Distributionen av mikronäringspulver (MNP) (15 mikronäringsämnen) till mödrar till barn i åldern 6-23 månader för förstärkning i hemmet av kompletterande livsmedel
- Intensiva rådgivningssessioner och matlagningsdemonstrationer varannan vecka för måttligt undernärda barn. Matlagningsdemonstrationer kommer att innehålla instruktioner om hur man tillsätter mikronäringspulver och olja till måltider.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2212
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar till 6 till 23 månader gamla barn
- Bo i studieområdet
- Acceptera att använda MNP
Exklusions kriterier:
- Mödrar till barn under 6 månader eller äldre än 23 månader.
- Vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program
|
Tillväxtövervakning och främjande sessioner kommer att äga rum varje månad på bynivå för alla barn i åldern 0-23 månader och kommer att fungera som en startpunkt för alla insatser.
Under dessa sessioner kommer barn under 24 månader att vägas månadsvis och screenas för MAM och okomplicerad SAM för behandling i samhället samt komplicerad SAM för remiss till vårdinrättning. Under de månatliga sessionerna kommer matlagningsdemonstrationer att äga rum där samhällets hälsoarbetare kommer att instruera mamman hur man förbereder en bra kompletterande mat för 6-23 månaders ålder och lägger till MNP.
Dessa måltider kommer att ges till barnet under sessionen.
Mödrar kommer att uppmuntras att förbereda samma måltid hemma. Under de månatliga sessionerna kommer förbättrad IYCN-rådgivning att ges till mödrar till 6-23 månaders gamla, med hjälp av förbättrade BCI-meddelanden som utvecklats baserat på en snabb bedömning av metoder och livsmedel som finns tillgängliga i samhället och anpassning av WHO:s manual.
|
|
Inget ingripande: Controle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel barn med vikt för längd och/eller längd för ålder ZScore <-2
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel mammor som kan beskriva minst 3 bästa praxis om IYCN
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
|
3, 6 och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn med biverkningar som en säkerhetsåtgärd för användningen av mikronäringspulver för livsmedelsberikning i hemmet
Tidsram: 1 år
|
Sjukligheten kommer att bedömas varje vecka från baslinjen till slutet av interventionen (1 år)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRSS0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .