- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02136966
Imeväisten ja pienten lasten yhteinen ravitsemusohjelma ja aliravitsemuksen ehkäisy
Imeväisten ja pienten lasten yhteinen ravitsemusohjelma Burkina Fasossa: Vaikutusten arviointi
Tutkimuksen nimi: Imeväisten ja pikkulasten yhteinen ravitsemusohjelma Burkina Fasossa: Vaikutusten arviointi Hypoteesi: Imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntöjä koskevaan neuvontaan liittyvä täydennysruokien lisääminen ehkäisee 6–23 kuukauden ikäisten lasten aliravitsemusta.
Tavoite: arvioida edistämishoitopaketin tehokkuutta 6-23 kuukauden ikäisten lasten aliravitsemuksen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)" tekee yhteistyössä Micronutrient Initiativen (MI), Antwerpenin trooppisen lääketieteen instituutin (ITM) (Belgia) ja Touganin terveyspiirin kanssa tutkimuksen arvioidakseen myynninedistämispaketin tehokkuus 6–23 kuukauden ikäisten lasten aliravitsemuksen ehkäisyssä ja hallinnassa.
Tämä kampanjapaketti sisältää:
- Kuukausittaiset kasvua edistävät seurantaistunnot, joissa 6-23 kuukauden ikäisten lasten äideille annetaan yksityiskohtaista neuvontaa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöistä (IYCF). Näitä käyttäytymismuutostietoja kehitetään yhteisössä saatavilla olevien käytäntöjen ja elintarvikkeiden nopean arvioinnin ja WHO:n käsikirjan mukauttamisen perusteella.
- Hivenravinnejauheiden (MNP) (15 mikroravinteen) jakelu 6-23 kuukauden ikäisten lasten äideille täydennysruokien täydentämiseksi kotona
- Intensiiviset neuvontatilaisuudet ja ruoanlaittoesitykset kahden viikon välein kohtalaisen aliravituille lapsille. Ruoanlaittoesityksessä opastetaan hivenravinnejauheiden ja öljyn lisäämistä aterioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-23 kuukauden ikäisten lasten äidit
- Asu opiskelualueella
- Hyväksy MNP:n käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden tai yli 23 kuukauden ikäisten lasten äidit.
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjelmoida
|
Kasvun seuranta- ja edistämisistunnot järjestetään joka kuukausi kylätasolla kaikille 0-23 kuukauden ikäisille lapsille, ja ne toimivat kaikkien interventioiden sisääntulopisteenä.
Näiden istuntojen aikana alle 24 kuukauden ikäiset lapset punnitaan kuukausittain ja seulotaan MAM:n ja mutkattoman SAM:n varalta yhteiskunnan hoitoa varten sekä monimutkaisen SAM:n varalta lähetettä varten terveyskeskukseen. äiti kuinka valmistaa hyvää lisäruokaa 6-23 kuukauden ikäisille lisäämällä MNP.
Nämä ateriat annetaan lapselle istunnon aikana.
Äitejä rohkaistaan valmistamaan sama ateria kotona Kuukausittaisten istuntojen aikana 6–23 kuukauden ikäisille äideille annetaan tehostettua IYCN-neuvontaa, jossa käytetään parannettuja BCI-viestejä, jotka on kehitetty paikallisten käytäntöjen ja ruokien nopean arvioinnin perusteella. WHO:n käsikirjan mukauttaminen.
|
Ei väliintuloa: Controle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden lasten osuus, joiden paino/pituus ja/tai pituus/ikä ZScore <-2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden äitien osuus, jotka voivat kuvailla vähintään kolme parasta IYCN-käytäntöä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden lasten määrä, joilla on haittavaikutuksia, turvatoimena mikroravinnejauheen käytölle ruoan täydentämiseen kotona
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairastavuus arvioidaan joka viikko lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (1 vuosi)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRSS0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .