- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02136966
Fælles ernæringsprogram for spædbørn og småbørn og forebyggelse af fejlernæring
Fælles ernæringsprogram for spædbørn og småbørn i Burkina Faso: Effektevaluering
Undersøgelsens titel: Fælles ernæringsprogram for spædbørn og småbørn i Burkina Faso: Effektevaluering Hypotese: Forstærkningen af komplementære fødevarer forbundet med rådgivning om ernæringspraksis for spædbørn og småbørn forhindrer underernæring hos 6-23 måneder gamle børn.
Mål: at vurdere effektiviteten af en salgsfremmende plejepakke til at forebygge fejlernæring blandt børn i alderen 6-23 måneder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)' vil i samarbejde med Micronutrient Initiative (MI), Institute of Tropical Medicine (ITM) Antwerpen (Belgien) og sundhedsdistriktet Tougan gennemføre en undersøgelse for at vurdere effektiviteten af en salgsfremmende pakke til forebyggelse og håndtering af underernæring blandt børn i alderen 6-23 måneder.
Denne kampagnepakke inkluderer:
- En månedlig opfølgningssession, der fremmer vækst, hvor detaljerede råd om fodringspraksis for spædbørn og småbørn (IYCF) vil blive givet til mødre til børn 6-23 måneder. Disse adfærdsændringsoplysninger udvikles baseret på hurtig vurdering af praksis og fødevarer, der er tilgængelige i samfundet, og tilpasning af WHO-manualen.
- Fordelingen af mikronæringsstofpulvere (MNP) (15 mikronæringsstoffer) til mødre til børn i alderen 6-23 måneder til hjemmeberigelse af supplerende fødevarer
- Intensive rådgivningssessioner og madlavningsdemonstrationer hver anden uge for moderat underernærede børn. Madlavningsdemonstrationer vil omfatte instruktioner om tilsætning af mikronæringspulver og olie til måltider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til børn i alderen 6 til 23 måneder
- Bo i studieområdet
- Accepter at bruge MNP
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til børn under 6 måneder eller mere end 23 måneder.
- Afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program
|
Vækstovervågnings- og fremmesessioner vil finde sted hver måned på landsbyniveau for alle børn i alderen 0-23 måneder og vil tjene som indgangspunkt for alle interventionerne.
I løbet af disse sessioner vil børn under 24 måneder blive vejet månedligt og screenet for MAM og ukompliceret SAM til behandling i lokalsamfundet samt kompliceret SAM for henvisning til sundhedscenter. I løbet af de månedlige sessioner vil der finde madlavningsdemonstrationer sted, hvor lokalsamfundets sundhedsarbejdere vil instruere moderen hvordan man tilbereder en god komplementær mad til 6-23 måneder gamle, tilføjer MNP.
Disse måltider vil blive givet til barnet under sessionen.
Mødre vil blive opfordret til at tilberede det samme måltid derhjemme. I løbet af de månedlige sessioner vil der blive givet forbedret IYCN-rådgivning til mødre til 6-23 måneder gamle, ved hjælp af forbedrede BCI-meddelelser udviklet baseret på hurtig vurdering af praksis og fødevarer, der er tilgængelige i lokalsamfundet og tilpasning af WHO-manualen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af børn med vægt-for-højde og/eller højde-for-alder ZScore <-2
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af mødre, der kan beskrive mindst 3 bedste praksis om IYCN
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn med uønskede hændelser som sikkerhedsmål for brugen af mikronæringspulver til fødevareberigelse i hjemmet
Tidsramme: 1 år
|
Sygeligheden vil blive vurderet hver uge fra baseline til slutningen af interventionen (1 år)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRSS0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækstsvigt
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tilmelding efter invitationFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada