- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02136966
Közös csecsemők és kisgyermekek táplálkozási programja és az alultápláltság megelőzése
Közös csecsemő- és kisgyermektáplálkozási program Burkina Fasóban: Hatásértékelés
Tanulmány címe: Közös csecsemő- és kisgyermektáplálkozási program Burkina Fasóban: Hatásértékelés Hipotézis: A csecsemők és kisgyermekek táplálkozási gyakorlatára vonatkozó tanácsadással összefüggő kiegészítő élelmiszerek dúsítása megakadályozza az alultápláltságot a 6-23 hónapos gyermekeknél.
Cél: egy promóciós gondozási csomag hatékonyságának felmérése az alultápláltság megelőzésében a 6-23 hónapos gyermekek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az „Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)” a Micronutrient Initiative-vel (MI), az Antwerpeni Trópusi Orvostudományi Intézettel (ITM) (Belgium) és a Tougan egészségügyi körzetével együttműködve tanulmányt fog végezni annak értékelésére. egy promóciós csomag hatékonysága a 6-23 hónapos gyermekek alultápláltságának megelőzésében és kezelésében.
Ez a promóciós csomag a következőket tartalmazza:
- A növekedést elősegítő havi nyomon követési foglalkozások, amelyek során részletes tanácsokat adnak a csecsemő- és kisgyermektáplálási gyakorlatokról (IYCF) a 6-23 hónapos gyermekek anyukáinak. Ezeket a viselkedési változásokra vonatkozó információkat a közösségben elérhető gyakorlatok és élelmiszerek gyors értékelése és a WHO kézikönyv adaptációja alapján kell kidolgozni.
- Mikrotápanyag-porok (MNP) (15 mikrotápanyag) kiosztása 6-23 hónapos gyermeket nevelő anyáknak kiegészítő élelmiszerek otthoni dúsítására
- Kéthetente intenzív tanácsadás és főzőbemutató közepesen alultáplált gyerekeknek. A főzési bemutatók tartalmazzák a mikrotápanyag-porok és olaj ételekhez való hozzáadására vonatkozó utasításokat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-23 hónapos gyermekek anyukái
- Lakjon a tanulmányi területen
- Fogadja el az MNP használatát
Kizárási kritériumok:
- 6 hónaposnál fiatalabb vagy 23 hónaposnál idősebb gyermekek anyja.
- Elutasítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Program
|
A növekedés nyomon követésére és promóciójára minden hónapban faluszinten kerül sor minden 0-23 hónapos gyermek számára, és belépési pontként szolgálnak majd minden beavatkozáshoz.
Ezeken a foglalkozásokon havonta megmérik a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek súlyát, és szűrik a MAM és a szövődménymentes SAM miatt a közösségben történő kezelés céljából, valamint a komplikált SAM-t az egészségügyi intézménybe utaláshoz. A havi foglalkozásokon főzési bemutatókra kerül sor, amelyen a közösség egészségügyi dolgozói oktatják. az anya hogyan készítsen egy jó kiegészítő táplálékot 6-23 hónapos korosztály számára MNP hozzáadásával.
Ezeket az ételeket a gyermek a foglalkozás során kapja meg.
Az anyákat arra ösztönzik, hogy otthon készítsék el ugyanazt az ételt. A havi ülések során továbbfejlesztett IYCN tanácsadást kapnak a 6-23 hónapos anyukák, továbbfejlesztett BCI üzenetek felhasználásával, amelyeket a közösségben elérhető gyakorlatok és élelmiszerek gyors felmérése alapján fejlesztettek ki. a WHO kézikönyvének adaptációja.
|
Nincs beavatkozás: Controle
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon gyermekek aránya, akiknek súly/magasság és/vagy magasság/kor közötti ZScore <-2
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon anyák aránya, akik legalább 3 bevált gyakorlatot le tudnak írni az IYCN-ről
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
|
3, 6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nemkívánatos eseményekkel küzdő gyermekek száma a mikroelempor otthoni táplálékdúsításra való használatának biztonsági intézkedéseként
Időkeret: 1 év
|
A morbiditást hetente értékelik a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (1 év)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRSS0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .