Wspólny Program Żywienia Niemowląt i Małych Dzieci oraz Zapobieganie Niedożywieniu
12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Wspólny program żywienia niemowląt i małych dzieci w Burkina Faso: ocena wpływu
Tytuł badania: Wspólny program żywienia niemowląt i małych dzieci w Burkina Faso: Ocena wpływu Hipoteza: Wzbogacanie żywności uzupełniającej w połączeniu z doradztwem w zakresie praktyk żywieniowych dla niemowląt i małych dzieci zapobiega niedożywieniu dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy.
Cel: ocena skuteczności promocyjnego pakietu opiekuńczego w zapobieganiu niedożywieniu wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)” we współpracy z inicjatywą mikroskładników odżywczych (MI), Instytutem Medycyny Tropikalnej (ITM) w Antwerpii (Belgia) oraz Okręgiem Zdrowia w Tougan przeprowadzi badanie mające na celu ocenę skuteczność pakietu promocyjnego w profilaktyce i leczeniu niedożywienia wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy.
Ten pakiet promocyjny obejmuje:
- Comiesięczne sesje kontrolne promujące wzrost, podczas których szczegółowe porady dotyczące karmienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) będą udzielane matkom dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Te informacje o zmianach behawioralnych zostaną opracowane w oparciu o szybką ocenę praktyk i żywności dostępnej w społeczności oraz adaptację podręcznika WHO.
- Dystrybucja mikroelementów w proszku (MNP) (15 mikroelementów) matkom dzieci w wieku 6-23 miesięcy do domowego wzbogacenia żywności uzupełniającej
- Intensywne konsultacje i pokazy gotowania co dwa tygodnie dla dzieci średnio niedożywionych. Pokazy gotowania obejmą instrukcje dodawania mikroelementów w proszku i oleju do posiłków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy
- Zamieszkaj w obszarze nauki
- Zaakceptuj użycie MNP
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 23 miesięcy.
- Odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program
|
Sesje monitorowania i promocji wzrostu będą odbywać się co miesiąc na poziomie wsi dla wszystkich dzieci w wieku 0-23 miesięcy i będą służyć jako punkt wyjścia dla wszystkich interwencji.
Podczas tych sesji dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy będą co miesiąc ważone i badane pod kątem MAM i nieskomplikowanej SAM w celu leczenia w środowisku, a także skomplikowanej SAM w celu skierowania do placówki służby zdrowia Podczas comiesięcznych sesji odbywać się będą pokazy gotowania, w których społeczność pracownicy służby zdrowia będą instruować matce, jak przygotować dobry posiłek uzupełniający dla dzieci w wieku 6-23 miesięcy, dodając MNP.
Posiłki te będą podawane dziecku podczas zajęć.
Matki będą zachęcane do przygotowywania tego samego posiłku w domu Podczas comiesięcznych sesji rozszerzone doradztwo IYCN będzie udzielane matkom w wieku od 6 do 23 miesięcy, przy użyciu ulepszonych komunikatów BCI opracowanych w oparciu o szybką ocenę praktyk i żywności dostępnej w społeczności oraz dostosowanie podręcznika WHO.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dzieci ze wskaźnikiem ZScore waga do wzrostu i/lub wzrost do wieku <-2
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek matek, które potrafią opisać co najmniej 3 najlepsze praktyki dotyczące IYCN
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa stosowania mikroelementów w proszku do wzbogacania żywności w domu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zachorowalność będzie oceniana co tydzień od wartości początkowej do końca interwencji (1 rok)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRSS0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .