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Gemeinsames Ernährungsprogramm für Säuglinge und Kleinkinder und Prävention von Mangelernährung

12. April 2016 aktualisiert von: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Gemeinsames Ernährungsprogramm für Säuglinge und Kleinkinder in Burkina Faso: Folgenabschätzung

Studientitel: Gemeinsames Ernährungsprogramm für Säuglinge und Kleinkinder in Burkina Faso: Wirkungsabschätzung Hypothese: Die Anreicherung von Beikost in Verbindung mit einer Ernährungsberatung für Säuglinge und Kleinkinder beugt Mangelernährung bei 6-23 Monate alten Kindern vor.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines Werbepakets zur Vorbeugung von Mangelernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das „Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)“ wird in Zusammenarbeit mit der Micronutrient Initiative (MI), dem Institut für Tropenmedizin (ITM) Antwerpen (Belgien) und dem Gesundheitsbezirk Tougan eine Studie zur Bewertung durchführen die Wirksamkeit eines Werbepakets zur Vorbeugung und Behandlung von Mangelernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten.

Dieses Aktionspaket beinhaltet:

  1. Monatliche Folgesitzungen zur Wachstumsförderung, in denen Mütter von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten ausführliche Ratschläge zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) erhalten. Diese Informationen zu Verhaltensänderungen werden auf der Grundlage der schnellen Bewertung der in der Gemeinschaft verfügbaren Praktiken und Lebensmittel und der Anpassung des WHO-Handbuchs entwickelt.
  2. Die Verteilung von Mikronährstoffpulvern (MNP) (15 Mikronährstoffe) an Mütter von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten zur häuslichen Anreicherung von Beikost
  3. Alle zwei Wochen intensive Beratungsgespräche und Kochvorführungen für leicht mangelernährte Kinder. Kochdemonstrationen beinhalten Anweisungen zum Hinzufügen von Mikronährstoffpulvern und Öl zu Mahlzeiten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
    • Kadiogo
      • Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
        • LANOU Hermann Bienou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von 6 bis 23 Monate alten Kindern
  • Wohnen Sie im Studiengebiet
  • Akzeptieren Sie die Verwendung von MNP

Ausschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern unter 6 Monaten oder über 23 Monaten.
  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm
  • Vertrieb von Mikronährstoffpulvern (MNP)
  • Intensive Beratung zur Säuglings- und Kleinkinderernährung
  • Kochvorführungen
Sonstiges: MNP + IYCN-Beratung + Kochvorführungen
Für alle Kinder im Alter von 0 bis 23 Monaten werden monatlich Wachstumsüberwachungs- und Förderungssitzungen auf Dorfebene stattfinden, die als Einstiegspunkt für alle Interventionen dienen. Während dieser Sitzungen werden Kinder unter 24 Monaten monatlich gewogen und auf MAM und unkomplizierte SAM zur Behandlung in der Gemeinde sowie auf komplizierte SAM zur Überweisung an eine Gesundheitseinrichtung untersucht. Während der monatlichen Sitzungen finden Kochvorführungen statt, bei denen die Gesundheitsarbeiter der Gemeinde Anweisungen geben die Mutter, wie man eine gute Beikost für 6- bis 23-monatige Kinder zubereitet, indem man das MNP hinzufügt. Diese Mahlzeiten werden dem Kind während der Sitzung gegeben. Mütter werden ermutigt, die gleiche Mahlzeit zu Hause zuzubereiten. Während der monatlichen Sitzungen wird den Müttern im Alter von 6 bis 23 Monaten eine verbesserte IYCN-Beratung gegeben, wobei verbesserte BCI-Meldungen verwendet werden, die auf der Grundlage der schnellen Bewertung der in der Gemeinde verfügbaren Praktiken und Lebensmittel entwickelt wurden Anpassung des WHO-Handbuchs.
Kein Eingriff: Kontrolle
  • Übliche Aktivitäten zur Überwachung und Förderung des Säuglingswachstums
  • Keine Verteilung von Mikronährstoffpulvern
  • Keine Intensivberatung
  • Keine Kochvorführungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Kinder mit Gewicht-für-Größe und/oder Größe-für-Alter ZScore <-2
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Mütter, die mindestens 3 Best Practices zu IYCN beschreiben können
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit unerwünschten Ereignissen als Sicherheitsmaß für die Verwendung von Mikronährstoffpulver zur Lebensmittelanreicherung zu Hause
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Morbidität wird jede Woche von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention (1 Jahr) bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Mitarbeiter

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Micronutrient Initiative
Terre des Hommes

Ermittler

  • Hauptermittler: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRSS0002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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