Совместная программа питания детей грудного и раннего возраста и профилактика недоедания
12 апреля 2016 г. обновлено: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Совместная программа питания детей грудного и раннего возраста в Буркина-Фасо: оценка воздействия
Название исследования: Совместная программа питания детей грудного и раннего возраста в Буркина-Фасо: оценка воздействия Гипотеза: Обогащение продуктов прикорма в сочетании с консультированием по методам кормления детей грудного и раннего возраста предотвращает недоедание у детей в возрасте 6–23 месяцев.
Цель: оценить эффективность пакета поощрительной помощи в профилактике недоедания среди детей в возрасте 6-23 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)' в сотрудничестве с Micronutrient Initiative (MI), Институтом тропической медицины (ITM) Антверпена (Бельгия) и Медицинским округом Тугана проведут исследование для оценки эффективность рекламного пакета в профилактике и лечении недоедания среди детей в возрасте 6-23 месяцев.
Этот рекламный пакет включает в себя:
- Ежемесячные последующие занятия, способствующие росту, на которых матерям детей в возрасте 6–23 месяцев будут даны подробные рекомендации по практике кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF). Эта информация об изменении поведения должна быть разработана на основе быстрой оценки методов и пищевых продуктов, доступных в сообществе, и адаптации руководства ВОЗ.
- Раздача порошков микронутриентов (МНП) (15 микронутриентов) матерям детей 6-23 месяцев для домашнего обогащения продуктов прикорма
- Интенсивные консультационные занятия и кулинарные демонстрации каждые две недели для детей с умеренной недостаточностью питания. Кулинарные демонстрации будут включать в себя инструкции по добавлению питательных микроэлементов в порошки и масла в пищу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Буркина-Фасо
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мамы детей от 6 до 23 месяцев
- Проживать в районе исследования
- Согласиться на использование MNP
Критерий исключения:
- Матери детей в возрасте до 6 месяцев или старше 23 месяцев.
- Отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа
|
Занятия по мониторингу роста и поощрению будут проводиться каждый месяц на уровне деревни для всех детей в возрасте 0-23 месяцев и послужат отправной точкой для всех мероприятий.
Во время этих сессий дети в возрасте до 24 месяцев будут ежемесячно взвешиваться и проходить скрининг на MAM и неосложненную SAM для лечения в сообществе, а также на осложненную SAM для направления в медицинское учреждение. матери как приготовить хороший прикорм для детей 6-23 месяцев с добавлением МНП.
Эти блюда будут даваться ребенку во время сеанса.
Матерям будет предложено готовить такую же еду дома. Во время ежемесячных сессий матерям в возрасте 6–23 месяцев будут предоставляться расширенные консультации IYCN с использованием улучшенных сообщений BCI, разработанных на основе быстрой оценки практики и пищевых продуктов, доступных в сообществе и адаптация руководства ВОЗ.
|
|
Без вмешательства: Управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля детей с массой тела к росту и/или ростом к возрасту ZScore <-2
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля матерей, которые могут описать не менее 3 лучших практик в отношении IYCN
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с побочными явлениями как мера безопасности использования микронутриентного порошка для обогащения пищевых продуктов в домашних условиях
Временное ограничение: 1 год
|
Заболеваемость будет оцениваться каждую неделю от исходного уровня до конца вмешательства (1 год)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRSS0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .