- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02136966
Programma congiunto per la nutrizione dei lattanti e dei bambini e prevenzione della malnutrizione
Programma congiunto per l'alimentazione dei lattanti e dei bambini in Burkina Faso: valutazione dell'impatto
Titolo dello studio: Programma congiunto di nutrizione per lattanti e bambini in Burkina Faso: valutazione dell'impatto Ipotesi: l'arricchimento di alimenti complementari associato a una consulenza sulle pratiche alimentari per lattanti e bambini previene la malnutrizione nei bambini di 6-23 mesi.
Obiettivo: valutare l'efficacia di un pacchetto di assistenza promozionale nella prevenzione della malnutrizione tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'"Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)", in collaborazione con Micronutrient Initiative (MI), l'Istituto di medicina tropicale (ITM) di Anversa (Belgio) e il distretto sanitario di Tougan, condurrà uno studio per valutare l'efficacia di un pacchetto promozionale nella prevenzione e gestione della malnutrizione tra i bambini dai 6 ai 23 mesi.
Questo pacchetto promozionale include:
- Sessioni mensili di follow-up che promuovono la crescita in cui verranno fornite alle madri di bambini dai 6 ai 23 mesi consigli dettagliati sulle pratiche di alimentazione per neonati e bambini piccoli (IYCF). Queste informazioni sui cambiamenti comportamentali devono essere sviluppate sulla base della rapida valutazione delle pratiche e degli alimenti disponibili nella comunità e dell'adattamento del manuale dell'OMS.
- La distribuzione di polveri di micronutrienti (MNP) (15 micronutrienti) alle madri di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi per l'arricchimento domestico di alimenti complementari
- Sessioni intensive di consulenza e dimostrazioni culinarie ogni due settimane per bambini moderatamente malnutriti. Le dimostrazioni di cucina includeranno istruzioni sull'aggiunta di micronutrienti in polvere e olio ai pasti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadiogo
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Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini dai 6 ai 23 mesi
- Risiedi nell'area di studio
- Accetta di utilizzare MNP
Criteri di esclusione:
- Madri di bambini di età inferiore a 6 mesi o superiore a 23 mesi.
- Rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma
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Le sessioni di monitoraggio e promozione della crescita avranno luogo ogni mese a livello di villaggio per tutti i bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi e serviranno come punto di ingresso per tutti gli interventi.
Durante queste sessioni i bambini sotto i 24 mesi saranno pesati mensilmente e sottoposti a screening per MAM e SAM non complicata per il trattamento in comunità e SAM complicata per l'invio alla struttura sanitaria Durante le sessioni mensili si svolgeranno dimostrazioni di cucina in cui gli operatori sanitari della comunità istruiranno la mamma come preparare un buon alimento complementare per bambini dai 6 ai 23 mesi aggiungendo il MNP.
Questi pasti saranno dati al bambino durante la sessione.
Le madri saranno incoraggiate a preparare lo stesso pasto a casa Durante le sessioni mensili, alle madri di età compresa tra 6 e 23 mesi verrà fornita una consulenza IYCN migliorata, utilizzando messaggi BCI migliorati sviluppati sulla base della rapida valutazione delle pratiche e degli alimenti disponibili nella comunità e adattamento del manuale dell'OMS.
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di bambini con ZScore peso per altezza e/o altezza per età <-2
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di madri in grado di descrivere almeno 3 buone pratiche su IYCN
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di bambini con eventi avversi come misura di sicurezza dell'uso di micronutrienti in polvere per la fortificazione alimentare a casa
Lasso di tempo: 1 anno
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La morbilità sarà valutata ogni settimana dal basale fino alla fine dell'intervento (1 anno)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRSS0002
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