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Programma congiunto per la nutrizione dei lattanti e dei bambini e prevenzione della malnutrizione

12 aprile 2016 aggiornato da: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Programma congiunto per l'alimentazione dei lattanti e dei bambini in Burkina Faso: valutazione dell'impatto

Titolo dello studio: Programma congiunto di nutrizione per lattanti e bambini in Burkina Faso: valutazione dell'impatto Ipotesi: l'arricchimento di alimenti complementari associato a una consulenza sulle pratiche alimentari per lattanti e bambini previene la malnutrizione nei bambini di 6-23 mesi.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un pacchetto di assistenza promozionale nella prevenzione della malnutrizione tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'"Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)", in collaborazione con Micronutrient Initiative (MI), l'Istituto di medicina tropicale (ITM) di Anversa (Belgio) e il distretto sanitario di Tougan, condurrà uno studio per valutare l'efficacia di un pacchetto promozionale nella prevenzione e gestione della malnutrizione tra i bambini dai 6 ai 23 mesi.

Questo pacchetto promozionale include:

  1. Sessioni mensili di follow-up che promuovono la crescita in cui verranno fornite alle madri di bambini dai 6 ai 23 mesi consigli dettagliati sulle pratiche di alimentazione per neonati e bambini piccoli (IYCF). Queste informazioni sui cambiamenti comportamentali devono essere sviluppate sulla base della rapida valutazione delle pratiche e degli alimenti disponibili nella comunità e dell'adattamento del manuale dell'OMS.
  2. La distribuzione di polveri di micronutrienti (MNP) (15 micronutrienti) alle madri di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi per l'arricchimento domestico di alimenti complementari
  3. Sessioni intensive di consulenza e dimostrazioni culinarie ogni due settimane per bambini moderatamente malnutriti. Le dimostrazioni di cucina includeranno istruzioni sull'aggiunta di micronutrienti in polvere e olio ai pasti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kadiogo
      • Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
        • LANOU Hermann Bienou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di bambini dai 6 ai 23 mesi
  • Risiedi nell'area di studio
  • Accetta di utilizzare MNP

Criteri di esclusione:

  • Madri di bambini di età inferiore a 6 mesi o superiore a 23 mesi.
  • Rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma
  • Distribuzione di Micronutrienti in polvere (MNP)
  • Counseling intensivo sulla nutrizione del lattante e del bambino
  • Dimostrazioni di cucina
Le sessioni di monitoraggio e promozione della crescita avranno luogo ogni mese a livello di villaggio per tutti i bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi e serviranno come punto di ingresso per tutti gli interventi. Durante queste sessioni i bambini sotto i 24 mesi saranno pesati mensilmente e sottoposti a screening per MAM e SAM non complicata per il trattamento in comunità e SAM complicata per l'invio alla struttura sanitaria Durante le sessioni mensili si svolgeranno dimostrazioni di cucina in cui gli operatori sanitari della comunità istruiranno la mamma come preparare un buon alimento complementare per bambini dai 6 ai 23 mesi aggiungendo il MNP. Questi pasti saranno dati al bambino durante la sessione. Le madri saranno incoraggiate a preparare lo stesso pasto a casa Durante le sessioni mensili, alle madri di età compresa tra 6 e 23 mesi verrà fornita una consulenza IYCN migliorata, utilizzando messaggi BCI migliorati sviluppati sulla base della rapida valutazione delle pratiche e degli alimenti disponibili nella comunità e adattamento del manuale dell'OMS.
Nessun intervento: Controllo
  • Consuete attività di monitoraggio e promozione della crescita infantile
  • Nessuna distribuzione di polveri di micronutrienti
  • Nessuna consulenza intensiva
  • Nessuna dimostrazione di cucina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di bambini con ZScore peso per altezza e/o altezza per età <-2
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di madri in grado di descrivere almeno 3 buone pratiche su IYCN
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini con eventi avversi come misura di sicurezza dell'uso di micronutrienti in polvere per la fortificazione alimentare a casa
Lasso di tempo: 1 anno
La morbilità sarà valutata ogni settimana dal basale fino alla fine dell'intervento (1 anno)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRSS0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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