Programa Conjunto de Nutrición de Lactantes y Niños Pequeños y Prevención de la Desnutrición
12 de abril de 2016 actualizado por: Hermann Lanou, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Programa Conjunto de Nutrición de Lactantes y Niños Pequeños en Burkina Faso: Evaluación de Impacto
Título del estudio: Programa conjunto de nutrición de lactantes y niños pequeños en Burkina Faso: Evaluación de impacto Hipótesis: La fortificación de alimentos complementarios asociada con un asesoramiento sobre prácticas de alimentación para lactantes y niños pequeños previene la desnutrición en niños de 6 a 23 meses.
Objetivo: evaluar la efectividad de un paquete de atención promocional en la prevención de la desnutrición entre niños de 6 a 23 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)', en colaboración con Micronutrient Initiative (MI), el Instituto de Medicina Tropical (ITM) de Amberes (Bélgica), y el Distrito de Salud de Tougan, llevará a cabo un estudio para evaluar la efectividad de un paquete promocional en la prevención y manejo de la desnutrición entre niños de 6 a 23 meses.
Este paquete promocional incluye:
- Sesiones de seguimiento mensuales que promueven el crecimiento en las que se brindará a las madres de niños de 6 a 23 meses consejos detallados sobre prácticas de alimentación para lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés). Estas informaciones de cambio de comportamiento se desarrollarán en base a la evaluación rápida de prácticas y alimentos disponibles en la comunidad y la adaptación del manual de la OMS.
- La distribución de polvos de micronutrientes (MNP) (15 micronutrientes) a madres de niños de 6 a 23 meses de edad para la fortificación en el hogar de alimentos complementarios
- Sesiones intensivas de consejería y demostraciones de cocina cada dos semanas para niños con desnutrición moderada. Las demostraciones de cocina incluirán instrucciones sobre cómo agregar micronutrientes en polvo y aceite a las comidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadiogo
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Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de niños de 6 a 23 meses
- Residir en la zona de estudio
- Aceptar usar MNP
Criterio de exclusión:
- Madres de niños menores de 6 meses o mayores de 23 meses.
- Rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa
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Las sesiones de seguimiento y promoción del crecimiento se llevarán a cabo todos los meses a nivel de aldea para todos los niños de 0 a 23 meses de edad y servirán como punto de entrada para todas las intervenciones.
Durante estas sesiones, los niños menores de 24 meses serán pesados mensualmente y examinados para MAM y SAM no complicados para tratamiento en la comunidad, así como SAM complicados para derivación a un centro de salud. Durante las sesiones mensuales, se realizarán demostraciones de cocina en las que los trabajadores de salud de la comunidad instruirán la madre cómo preparar un buen alimento complementario para bebés de 6 a 23 meses agregando el MNP.
Estas comidas se le darán al niño durante la sesión.
Se alentará a las madres a preparar la misma comida en casa. Durante las sesiones mensuales, se brindará asesoramiento mejorado de IYCN a las madres de 6 a 23 meses de edad, utilizando mensajes BCI mejorados desarrollados en base a la evaluación rápida de prácticas y alimentos disponibles en la comunidad y Adaptación del manual de la OMS.
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Sin intervención: Controle
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niños con peso para la talla y/o talla para la edad ZScore <-2
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de madres que pueden describir al menos 3 mejores prácticas sobre IYCN
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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3, 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños con eventos adversos como medida de seguridad del uso de Micronutrientes en Polvo para la fortificación de alimentos en el hogar
Periodo de tiempo: 1 año
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La morbilidad se evaluará cada semana desde el inicio hasta el final de la intervención (1 año)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRSS0002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .