- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02136966
Felles ernæringsprogram for spedbarn og småbarn og forebygging av underernæring
Felles ernæringsprogram for spedbarn og småbarn i Burkina Faso: konsekvensevaluering
Studietittel: Joint Infant and young children nutrition program in Burkina Faso: Impact evaluation Hypotese: Berikningen av komplementære matvarer assosiert med en rådgivning om fôringspraksis for spedbarn og små barn forhindrer underernæring hos 6-23 måneder gamle barn.
Mål: å vurdere effektiviteten til en salgsfremmende omsorgspakke for å forebygge underernæring blant barn i alderen 6-23 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
'Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS)', i samarbeid med Micronutrient Initiative (MI), Institute of Tropical Medicine (ITM) Antwerpen (Belgia), og helsedistriktet Tougan, vil gjennomføre en studie for å vurdere effektiviteten til en kampanjepakke for forebygging og håndtering av underernæring blant barn i alderen 6-23 måneder.
Denne kampanjepakken inkluderer:
- En månedlig oppfølgingsøkt som fremmer vekst der detaljerte råd om fôringspraksis for spedbarn og småbarn (IYCF) vil bli gitt til mødre til barn 6-23 måneder. Denne informasjonen om atferdsendringer utvikles basert på rask vurdering av praksis og matvarer tilgjengelig i samfunnet og tilpasning av WHO-manualen.
- Distribusjonen av mikronæringspulver (MNP) (15 mikronæringsstoffer) til mødre til barn 6-23 måneder for hjemmeforsterkning av komplementær mat
- Intensive veiledningsøkter og matlagingsdemonstrasjoner annenhver uke for moderat underernærte barn. Matlagingsdemonstrasjoner vil inkludere instruksjoner om tilsetning av mikronæringspulver og olje til måltider.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- LANOU Hermann Bienou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til 6 til 23 måneder gamle barn
- Bo i studieområdet
- Godta å bruke MNP
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til barn under 6 måneder eller over 23 måneder.
- Avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Program
|
Vekstovervåking og promoteringsøkter vil finne sted hver måned på landsbynivå for alle barn i alderen 0-23 måneder og vil tjene som inngangspunkt for alle intervensjonene.
I løpet av disse øktene vil barn under 24 måneder bli veid månedlig og screenet for MAM og ukomplisert SAM for behandling i samfunnet, samt komplisert SAM for henvisning til helseinstitusjon I løpet av de månedlige øktene vil det finne sted matlagingsdemonstrasjoner der samfunnet Helsearbeidere vil instruere moren hvordan tilberede en god utfyllende mat for 6-23 måneder gamle å legge til MNP.
Disse måltidene vil bli gitt til barnet under økten.
Mødre vil bli oppfordret til å tilberede det samme måltidet hjemme I løpet av de månedlige øktene vil forbedret IYCN-rådgivning bli gitt til mødre til 6-23 måneder gamle, ved å bruke forbedrede BCI-meldinger utviklet basert på rask vurdering av praksis og mat tilgjengelig i samfunnet og tilpasning av WHO-manualen.
|
Ingen inngripen: Controle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel barn med vekt-for-høyde og/eller høyde-for-alder ZScore <-2
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel mødre som kan beskrive minst 3 beste praksiser om IYCN
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall barn med uønskede hendelser som et sikkerhetstiltak for bruk av mikronæringspulver til matberikning hjemme
Tidsramme: 1 år
|
Sykeligheten vil bli vurdert hver uke fra baseline til slutten av intervensjonen (1 år)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hermann Lanou, MSc, Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Ouagadougou, Burkina Faso
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRSS0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekstsvikt
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
University of British ColumbiaAvsluttetIntrauterin vekstrestriksjon (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Carey Anders, M.D.Seagen Inc.RekrutteringAvansert brystkreft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt brystkarsinomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Akutt myeloid leukemi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem dupliseringForente stater