- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139384
Klinické skóre dětské pneumonie u kriticky nemocných dětí
24. dubna 2017 aktualizováno: Loma Linda University
Vývoj klinického skóre dětské pneumonie u kriticky nemocných dětí s akutním respiračním selháním
Účelem studie je vytvořit nástroj pro klinickou pneumonii, který lze použít k predikci příčiny komunitní pneumonie, což je plicní infekce, která začala u kriticky nemocných dětí mimo nemocnici, a omezuje tak zbytečné užívání antibiotik.
Vyšetřovatelé zařadí kriticky nemocné děti přijaté s akutním respiračním selháním a podezřením na zápal plic.
Každý pacient obdrží klinické skóre pneumonie zaslepené z výsledků kultivačního a respiračního virového panelu.
Veškerá péče o získané vzorky bude na uvážení týmu PICU.
Vyšetřovatelé se domnívají, že naše škála klinické pneumonie s prokalcitoninem přesně určí virovou a bakteriální etiologii.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Studijní populace
kriticky nemocné děti přijaty na LLU PICU s akutním respiračním selháním s podezřením na komunitní pneumonii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni intubovaní dětští pacienti
- Věk od 1 dne do 21 let
- Přijat na LLUCH PICU s podezřením na zápal plic na dalších 6 měsíců
- Dostali jste antibiotika méně než 12 hodin
- Byli intubováni méně než 24 hodin
- Pro účely souhlasu musí pacienti mluvit anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali antibiotika déle než 12 hodin
- Pacienti, kteří byli intubováni déle než 24 hodin
- Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat nebronchoskopickou bronchoalveolární laváž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dokáže naše navrhované skóre pneumonie odlišit komunitní bakteriální pneumonii od komunitně získané virové pneumonie?
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5110327
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .