- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139384
Puntaje clínico de neumonía pediátrica en niños críticamente enfermos
24 de abril de 2017 actualizado por: Loma Linda University
Desarrollo de una puntuación clínica de neumonía pediátrica en niños críticamente enfermos ingresados con insuficiencia respiratoria aguda
El propósito del estudio es crear una herramienta de neumonía clínica que pueda usarse para predecir la causa de la neumonía adquirida en la comunidad, que es una infección pulmonar que comenzó fuera del hospital en niños gravemente enfermos, lo que limita el uso innecesario de antibióticos.
Los investigadores inscribirán a niños gravemente enfermos ingresados con insuficiencia respiratoria aguda y sospecha de neumonía.
Cada paciente recibirá una puntuación de neumonía clínica enmascarada de los resultados del panel viral respiratorio y de cultivo.
Todos los cuidados posteriores a la obtención de las muestras quedarán a discreción del equipo de la UCIP.
Los investigadores creen que nuestra escala de neumonía clínica con procalcitonina distinguirá con precisión las etiologías virales de las bacterianas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Población de estudio
niños críticamente enfermos admitidos en la UCIP de LLU con insuficiencia respiratoria aguda con sospecha de neumonía adquirida en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos intubados
- Edad 1 día a 21 años
- Ingresó en la UCIP de LLUCH con sospecha de neumonía durante los próximos 6 meses
- Ha recibido antibióticos durante menos de 12 horas.
- Han estado intubados por menos de 24 horas
- Los pacientes deben hablar inglés o español para fines de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido antibióticos durante más de 12 horas
- Pacientes que han estado intubados por más de 24 horas
- Pacientes que no pueden tolerar el lavado broncoalveolar no broncoscópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Puede nuestra puntuación de neumonía propuesta distinguir la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad de la neumonía viral adquirida en la comunidad?
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5110327
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .