- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02139384
Klinische pediatrische pneumoniescore bij ernstig zieke kinderen
24 april 2017 bijgewerkt door: Loma Linda University
Ontwikkeling van een klinische pediatrische pneumoniescore bij ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen met acuut respiratoir falen
Het doel van de studie is het creëren van een klinisch instrument voor longontsteking dat kan worden gebruikt om de oorzaak van buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking te voorspellen, een longinfectie die buiten het ziekenhuis is begonnen bij ernstig zieke kinderen, waardoor onnodig antibioticagebruik wordt beperkt.
De onderzoekers zullen ernstig zieke kinderen inschrijven die worden opgenomen met acute respiratoire insufficiëntie en vermoedelijke longontsteking.
Elke patiënt krijgt een klinische pneumoniescore, geblindeerd op basis van kweek- en respiratoire virale panelresultaten.
Alle zorg na verkregen monsters is ter beoordeling van het PICU-team.
De onderzoekers zijn van mening dat onze klinische longontstekingsschaal met procalcitonine nauwkeurig virale en bacteriële etiologieën zal aanwijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Studie Bevolking
ernstig zieke kinderen opgenomen in de LLU PICU met acute respiratoire insufficiëntie met vermoedelijke buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïntubeerde pediatrische patiënten
- Leeftijd 1 dag tot 21 jaar
- Opgenomen op de LLUCH PICU met vermoedelijke longontsteking voor de komende 6 maanden
- U heeft minder dan 12 uur antibiotica gekregen
- Minder dan 24 uur zijn geïntubeerd
- Patiënten moeten Engels- of Spaanssprekend zijn voor toestemmingsdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die langer dan 12 uur antibiotica hebben gekregen
- Patiënten die langer dan 24 uur zijn geïntubeerd
- Patiënten die niet-bronchoscopische bronchoalveolaire lavage kunnen verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kan onze voorgestelde pneumoniescore onderscheid maken tussen door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en door de gemeenschap opgelopen virale pneumonie?
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5110327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .