- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02139384
Klinikai gyermekpneumonia pontszám kritikusan beteg gyermekeknél
2017. április 24. frissítette: Loma Linda University
Klinikai gyermekpneumonia pontszám kialakulása akut légzési elégtelenségben szenvedő, súlyosan beteg gyermekeknél
A tanulmány célja egy olyan klinikai tüdőgyulladás-eszköz létrehozása, amellyel megjósolható a közösségben szerzett tüdőgyulladás oka, ami egy olyan tüdőfertőzés, amely a kórházon kívül kezdődött kritikus állapotú gyermekeknél, így korlátozva a szükségtelen antibiotikum-használatot.
A nyomozók akut légzési elégtelenséggel és tüdőgyulladás gyanújával felvett, kritikus állapotú gyermekeket vesznek fel.
Minden beteg klinikai tüdőgyulladás-pontszámot kap, amelyet a tenyésztés és a légúti vírus panel eredményei alapján vakítanak.
A mintavétel utáni minden ellátás a PICU csapatának belátása szerint történik.
A kutatók úgy vélik, hogy a prokalcitoninnal végzett klinikai tüdőgyulladás-skálánk pontosan meghatározza a bakteriális eredetű vírust.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Tanulmányi populáció
kritikus állapotú gyermekek kerültek be az LLU PICU-ba akut légzési elégtelenséggel, közösségben szerzett tüdőgyulladás gyanújával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden intubált gyermekbeteg
- Életkor 1 naptól 21 évig
- A következő 6 hónapban tüdőgyulladás gyanújával felvették a LLUCH PICU-ra
- 12 óránál rövidebb ideig kapott antibiotikumot
- 24 óránál rövidebb ideig intubáltak
- A beleegyezés céljából a betegeknek angolul vagy spanyolul kell beszélniük.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik több mint 12 órán keresztül kaptak antibiotikumot
- 24 óránál hosszabb ideig intubált betegek
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a nem bronchoszkópos bronchoalveoláris mosást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megkülönböztetheti-e a javasolt tüdőgyulladás pontszám a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladást a közösségben szerzett vírusos tüdőgyulladástól?
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5110327
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
-
University of Illinois at ChicagoMég nincs toborzásKiégés, profi | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Proszociális viselkedés | Hatékonyság, Self | Önsajnálat | Optimizmus | Szociális kompetencia | Öntudatosság | Community SenseEgyesült Államok