- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02139384
Klinischer pädiatrischer Pneumonie-Score bei kritisch kranken Kindern
24. April 2017 aktualisiert von: Loma Linda University
Entwicklung eines klinischen pädiatrischen Pneumonie-Scores bei kritisch kranken Kindern, die mit akutem Atemversagen aufgenommen wurden
Der Zweck der Studie besteht darin, ein klinisches Lungenentzündungstool zu entwickeln, mit dem die Ursache einer ambulant erworbenen Lungenentzündung vorhergesagt werden kann. Dabei handelt es sich um eine Lungeninfektion, die bei schwerkranken Kindern außerhalb des Krankenhauses ausbrach, und so den unnötigen Einsatz von Antibiotika einschränken.
Die Ermittler werden schwerkranke Kinder aufnehmen, die mit akutem Atemversagen und Verdacht auf Lungenentzündung aufgenommen wurden.
Jeder Patient erhält einen klinischen Pneumonie-Score, der aus den Ergebnissen der Kultur und des respiratorischen Viruspanels verblindet ist.
Die gesamte Betreuung nach Erhalt der Proben liegt im Ermessen des PICU-Teams.
Die Forscher glauben, dass unsere klinische Lungenentzündungsskala mit Procalcitonin die virale von der bakteriellen Ätiologie genau benennen wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Studienpopulation
Schwerkranke Kinder kamen mit akutem Atemversagen und Verdacht auf eine ambulant erworbene Lungenentzündung auf die LLU-Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle intubierten pädiatrischen Patienten
- Alter 1 Tag bis 21 Jahre
- Für die nächsten 6 Monate mit Verdacht auf Lungenentzündung in die LLUCH-Intensivstation eingeliefert
- Sie haben weniger als 12 Stunden lang Antibiotika erhalten
- Weniger als 24 Stunden intubiert waren
- Zur Einwilligung müssen die Patienten Englisch oder Spanisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die länger als 12 Stunden Antibiotika erhalten haben
- Patienten, die länger als 24 Stunden intubiert waren
- Patienten, die eine nicht-bronchoskopische bronchoalveoläre Lavage nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kann unser vorgeschlagener Pneumonie-Score eine ambulant erworbene bakterielle Pneumonie von einer ambulant erworbenen viralen Pneumonie unterscheiden?
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5110327
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