- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02139384
Score for klinisk pediatrisk lungebetennelse hos kritisk syke barn
24. april 2017 oppdatert av: Loma Linda University
Utvikling av en klinisk pediatrisk lungebetennelsesscore hos kritisk syke barn innlagt med akutt respirasjonssvikt
Hensikten med studien er å lage et klinisk lungebetennelsesverktøy som kan brukes til å forutsi årsaken til samfunnservervet lungebetennelse, som er en lungeinfeksjon som startet utenfor sykehuset hos kritisk syke barn og derfor begrenser unødvendig antibiotikabruk.
Etterforskerne vil registrere kritisk syke barn innlagt med akutt respirasjonssvikt og mistenkt lungebetennelse.
Hver pasient vil motta en score for klinisk lungebetennelse blindet fra resultater fra kultur- og respiratoriske virale panelresultater.
All omsorg etter innhentede prøver vil være etter PICU-teamets skjønn.
Etterforskerne mener at vår kliniske lungebetennelsesskala med prokalsitonin vil nøyaktig angi viral fra bakteriell etiologi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Studiepopulasjon
kritisk syke barn innlagt LLU PICU med akutt respirasjonssvikt med mistanke om samfunnservervet lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle intuberte pediatriske pasienter
- Alder 1 dag til 21 år
- Innlagt på LLUCH PICU med mistanke om lungebetennelse de neste 6 månedene
- Har fått antibiotika i mindre enn 12 timer
- Har vært intubert i mindre enn 24 timer
- Pasienter må være engelsk- eller spansktalende for samtykkeformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått antibiotika i mer enn 12 timer
- Pasienter som har vært intubert i mer enn 24 timer
- Pasienter som ikke er i stand til å tolerere ikke-bronkoskopisk bronkoalveolær skylling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kan vår foreslåtte lungebetennelsesscore skille samfunnservervet bakteriell lungebetennelse fra samfunnservervet viral lungebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5110327
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
SanofiFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akutt forverring av kronisk bronkitt (AECB)
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
AstraZenecaFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Infeksjoner med kompliserte hud- og hudstrukturer (cSSSI)Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Tyskland, Nederland, Belgia, Portugal, Hellas, Tyrkia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater