- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02139384
Clinical Pediatric Pneumonia Poäng hos kritiskt sjuka barn
24 april 2017 uppdaterad av: Loma Linda University
Utveckling av en klinisk pediatrisk lunginflammation hos kritiskt sjuka barn som tagits in med akut andningssvikt
Syftet med studien är att skapa ett verktyg för klinisk lunginflammation som kan användas för att förutsäga orsaken till samhällsförvärvad lunginflammation, som är en lunginfektion som började utanför sjukhuset hos kritiskt sjuka barn och därför begränsar onödig antibiotikaanvändning.
Utredarna kommer att registrera kritiskt sjuka barn som tagits in med akut andningssvikt och misstänkt lunginflammation.
Varje patient kommer att få en klinisk lunginflammation poäng blind från odling och respiratoriska virala panelresultat.
All vård efter erhållna prover kommer att ske efter PICU-teamets gottfinnande.
Utredarna tror att vår kliniska lunginflammationsskala med prokalcitonin exakt kommer att beteckna virala från bakteriella etiologier.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Studera befolkning
kritiskt sjuka barn tog in LLU PICU med akut andningssvikt med misstänkt samhällsförvärvad lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla intuberade pediatriska patienter
- Ålder 1 dag till 21 år
- Inlagd på LLUCH PICU med misstänkt lunginflammation under de kommande 6 månaderna
- Har fått antibiotika i mindre än 12 timmar
- Har varit intuberad i mindre än 24 timmar
- Patienter måste tala engelska eller spanska för samtyckesändamål.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått antibiotika i mer än 12 timmar
- Patienter som har intuberats i mer än 24 timmar
- Patienter som inte kan tolerera icke-bronkoskopisk bronkoalveolär sköljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kan vår föreslagna lunginflammation särskilja gemenskapsförvärvad bakteriell lunginflammation från gemenskapsförvärvad viral lunginflammation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5110327
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien