- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02139384
Punteggio clinico di polmonite pediatrica nei bambini in condizioni critiche
24 aprile 2017 aggiornato da: Loma Linda University
Sviluppo di un punteggio di polmonite pediatrica clinica nei bambini in condizioni critiche ricoverati con insufficienza respiratoria acuta
Lo scopo dello studio è creare uno strumento clinico per la polmonite che possa essere utilizzato per prevedere la causa della polmonite acquisita in comunità, che è un'infezione polmonare iniziata fuori dall'ospedale nei bambini in condizioni critiche, limitando quindi l'uso non necessario di antibiotici.
Gli investigatori registreranno bambini in condizioni critiche ricoverati con insufficienza respiratoria acuta e sospetta polmonite.
Ogni paziente riceverà un punteggio di polmonite clinica accecato dalla coltura e dai risultati del pannello virale respiratorio.
Tutte le cure dopo i campioni ottenuti saranno a discrezione del team PICU.
Gli investigatori ritengono che la nostra scala di polmonite clinica con procalcitonina designerà accuratamente l'eziologia virale da quella batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Popolazione di studio
bambini in condizioni critiche ricoverati nel PICU ULL con insufficienza respiratoria acuta con sospetta polmonite acquisita in comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici intubati
- Età da 1 giorno a 21 anni
- Ricoverato al LLUCH PICU con sospetta polmonite per i prossimi 6 mesi
- Hanno ricevuto antibiotici per meno di 12 ore
- Sono stati intubati per meno di 24 ore
- I pazienti devono essere di lingua inglese o spagnola ai fini del consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto antibiotici per più di 12 ore
- Pazienti che sono stati intubati per più di 24 ore
- Pazienti che non sono in grado di tollerare il lavaggio broncoalveolare non broncoscopico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il nostro punteggio di polmonite proposto può distinguere la polmonite batterica acquisita in comunità dalla polmonite virale acquisita in comunità
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5110327
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