- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02139384
Score clinique de pneumonie pédiatrique chez les enfants gravement malades
24 avril 2017 mis à jour par: Loma Linda University
Développement d'un score clinique de pneumonie pédiatrique chez les enfants gravement malades admis avec une insuffisance respiratoire aiguë
Le but de l'étude est de créer un outil clinique de pneumonie qui peut être utilisé pour prédire la cause de la pneumonie communautaire, qui est une infection pulmonaire qui a commencé à l'extérieur de l'hôpital chez les enfants gravement malades, limitant ainsi l'utilisation inutile d'antibiotiques.
Les enquêteurs recruteront des enfants gravement malades admis pour une insuffisance respiratoire aiguë et une suspicion de pneumonie.
Chaque patient recevra un score clinique de pneumonie en aveugle à partir des résultats de la culture et du panel viral respiratoire.
Tous les soins après les échantillons obtenus seront à la discrétion de l'équipe de l'USIP.
Les chercheurs pensent que notre échelle clinique de pneumonie avec procalcitonine distinguera avec précision les étiologies virales des bactériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Population étudiée
enfants gravement malades admis à l'USIP LLU avec insuffisance respiratoire aiguë avec suspicion de pneumonie acquise dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques intubés
- Âge 1 jour à 21 ans
- Admis au LLUCH PICU avec suspicion de pneumonie pour les 6 prochains mois
- Avoir reçu des antibiotiques pendant moins de 12 heures
- Avoir été intubé pendant moins de 24 heures
- Les patients doivent parler anglais ou espagnol à des fins de consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu des antibiotiques pendant plus de 12 heures
- Patients intubés depuis plus de 24 heures
- Patients incapables de tolérer un lavage bronchoalvéolaire non bronchoscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Notre score de pneumonie proposé peut-il distinguer la pneumonie bactérienne acquise dans la communauté de la pneumonie virale acquise dans la communauté ?
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5110327
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .