- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02139384
Ocena klinicznego zapalenia płuc u dzieci w stanie krytycznym
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Opracowanie klinicznego wskaźnika zapalenia płuc u dzieci w stanie krytycznym przyjętych z ostrą niewydolnością oddechową
Celem badania jest stworzenie klinicznego narzędzia zapalenia płuc, które można wykorzystać do przewidywania przyczyny pozaszpitalnego zapalenia płuc, którym jest infekcja płuc, która rozpoczęła się poza szpitalem u dzieci w stanie krytycznym, ograniczając w ten sposób niepotrzebne stosowanie antybiotyków.
Badacze włączą krytycznie chore dzieci przyjęte z ostrą niewydolnością oddechową i podejrzeniem zapalenia płuc.
Każdy pacjent otrzyma kliniczną ocenę zapalenia płuc zaślepioną na podstawie wyników posiewu i panelu wirusologicznego układu oddechowego.
Wszelka opieka po pobraniu próbek będzie w gestii zespołu PICU.
Badacze uważają, że nasza kliniczna skala zapalenia płuc z prokalcytoniną dokładnie określi etiologię wirusową od bakteryjnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Badana populacja
krytycznie chorych dzieci przyjętych na OIOM LLU z ostrą niewydolnością oddechową z podejrzeniem pozaszpitalnego zapalenia płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zaintubowani pacjenci pediatryczni
- Wiek od 1 dnia do 21 lat
- Przyjęty na OIOM LLUCH PICU z podejrzeniem zapalenia płuc na najbliższe 6 miesięcy
- Otrzymywał antybiotyki przez mniej niż 12 godzin
- Byli intubowani krócej niż 24 godziny
- Aby uzyskać zgodę, pacjenci muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki przez ponad 12 godzin
- Pacjenci zaintubowani przez ponad 24 godziny
- Pacjenci, którzy nie tolerują niebronchoskopowego płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy nasza proponowana ocena zapalenia płuc pozwala odróżnić pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc od pozaszpitalnego wirusowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5110327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada