- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02139384
Score for klinisk pædiatrisk lungebetændelse hos kritisk syge børn
24. april 2017 opdateret af: Loma Linda University
Udvikling af en klinisk pædiatrisk lungebetændelse hos kritisk syge børn indlagt med akut respirationssvigt
Formålet med undersøgelsen er at skabe et klinisk lungebetændelsesværktøj, der kan bruges til at forudsige årsagen til samfundserhvervet lungebetændelse, som er en lungeinfektion, der startede uden for hospitalet hos kritisk syge børn, hvilket begrænser unødvendig antibiotikabrug.
Efterforskerne vil indskrive kritisk syge børn indlagt med akut respirationssvigt og formodet lungebetændelse.
Hver patient vil modtage en klinisk lungebetændelsesscore, der er blindet fra resultaterne af kultur- og respiratoriske virale paneler.
Al pleje efter opnåede prøver vil være efter PICU-teamets skøn.
Efterforskerne mener, at vores kliniske lungebetændelsesskala med procalcitonin nøjagtigt vil udpege virale fra bakterielle ætiologier.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Studiebefolkning
kritisk syge børn indlagt LLU PICU med akut respirationssvigt med mistanke om samfundserhvervet lungebetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle intuberede pædiatriske patienter
- Alder 1 dag til 21 år
- Indlagt på LLUCH PICU med mistanke om lungebetændelse de næste 6 måneder
- Har fået antibiotika i mindre end 12 timer
- Har været intuberet i mindre end 24 timer
- Patienter skal være engelsk- eller spansktalende med henblik på samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget antibiotika i mere end 12 timer
- Patienter, der har været intuberet i mere end 24 timer
- Patienter, der ikke er i stand til at tolerere ikke-bronkoskopisk bronkoalveolær skylning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan vores foreslåede lungebetændelsesscore skelne samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse fra samfundserhvervet viral pneumoni
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Tinsley, M.D., Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2014
Først opslået (Skøn)
15. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5110327
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien