- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02148939
Protidestičkové účinky u pacientů s mrtvicí
Dipyron ruší protidestičkové účinky aspirinu u pacientů s mrtvicí
Mnoho pacientů trpí akutními i chronickými bolestmi. Výskyt chronické bolesti koreluje se zvyšujícím se věkem. Většina pacientů se k potlačení bolesti spoléhá na analgetika. Dipyron je široce používaný lék v západní a východní Evropě a také ve Střední a Jižní Americe, a to především díky svým příznivým analgetickým a antipyretickým účinkům ve spojení s nízkým výskytem gastrointestinálních komplikací ve srovnání s jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID). ).
Aspirin je páteří protidestičkové léčby u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě. Je však známo, že na protidestičkovou medikaci existují značné interindividuální variability odpovědí. Kromě toho mají pacienti se zhoršenou odpovědí na aspirin významně vyšší riziko recidivujících cerebrovaskulárních příhod. Výzkumníci nedávno prokázali, že souběžná medikace s aspirinem a dipyronem u pacientů s onemocněním koronárních tepen vede k nedostatečnému protidestičkovému účinku aspirinu.
Výskyt chronické bolesti je velmi vysoký u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. V této studii se proto výzkumníci zaměřují na to, zda u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě dochází také ke komedikaci interakce aspirinu a dipyronu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou a medikací ASS (80–320 mg/den) s analgetickou komediací nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Reanimace
- kardiogenního šoku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Laboratorní odpověď na léčbu aspirinem u pacientů s mrtvicí současně léčených metamizolem
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velké nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE Events) během pobytu v nemocnici
Časové okno: účastníci jsou sledováni až do propuštění po dobu 4 týdnů
|
účastníci jsou sledováni až do propuštění po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Studijní židle: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STROkE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .