- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02148939
Efekty przeciwpłytkowe u pacjentów z udarem mózgu
Dipyrone niweluje działanie przeciwpłytkowe aspiryny u pacjentów z udarem
Wielu pacjentów cierpi na ostry i przewlekły ból. Częstość występowania bólu przewlekłego koreluje z wiekiem. Większość pacjentów polega na lekach przeciwbólowych w celu opanowania bólu. Dipyrone jest szeroko stosowanym lekiem w Europie Zachodniej i Wschodniej oraz Ameryce Środkowej i Południowej, głównie ze względu na korzystne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe w połączeniu z niską częstością występowania powikłań żołądkowo-jelitowych w porównaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). ).
Aspiryna jest podstawą terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu. Wiadomo jednak, że istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w odpowiedzi na leki przeciwpłytkowe. Ponadto pacjenci z upośledzoną odpowiedzią na aspirynę mają znacznie większe ryzyko nawrotów zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Badacze niedawno wykazali, że jednoczesne stosowanie aspiryny i dipyronu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca prowadzi do niewystarczającego działania przeciwpłytkowego aspiryny.
Częstość występowania bólu przewlekłego jest bardzo wysoka u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu. Dlatego w niniejszym badaniu badacze dążą do sprawdzenia, czy jednoczesne działanie aspiryny i dipyronu występuje również u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym i lekiem ASS (80-320 mg/dobę) z/bez jednoczesnego podawania leków przeciwbólowych
Kryteria wyłączenia:
- Reanimacja
- wstrząs kardiogenny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odpowiedź laboratoryjna na terapię aspiryną u pacjentów z udarem mózgu leczonych metamizolem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowo-naczyniowe (zdarzenia MACCE) podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy są obserwowani aż do wypisu do 4 tygodni
|
uczestnicy są obserwowani aż do wypisu do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Krzesło do nauki: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- stroke
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany