- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02148939
Antiplate-effekter hos slagpasienter
Dipyron opphever aspirin antiplatelet-effekter hos slagpasienter
Mange pasienter lider av akutte og kroniske smerter. Forekomsten av kronisk smerte korrelerer med økt alder. De fleste pasienter er avhengige av smertestillende medisiner for å kontrollere smerten. Dipyron er et mye brukt medikament i Vest- og Øst-Europa samt Sentral- og Sør-Amerika, hovedsakelig på grunn av dets gunstige smertestillende og febernedsettende effekter i forbindelse med lav forekomst av gastrointestinale komplikasjoner sammenlignet med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ).
Aspirin er ryggraden i antiplatebehandling hos pasienter etter iskemisk hjerneslag. Imidlertid er det kjent at det er betydelige interindividuelle responsvariasjoner på antiplate-medisin. Videre har pasienter med nedsatt respons på aspirin en betydelig høyere risiko for tilbakevendende cerebrovaskulære hendelser. Etterforskerne har nylig vist at samtidig medisinering med aspirin og dipyron hos pasienter med koronararteriesykdom fører til utilstrekkelig blodplatehemmende effekt av aspirin.
Forekomsten av kroniske smerter er svært høy hos pasienter med iskemisk hjerneslag. Derfor, i denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om samtidig medisinering av aspirin og dipyron-interaksjon også forekommer hos pasienter etter iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter med iskemisk hjerneslag og ASS-medisiner (80-320 mg/dag) med/uten smertestillende komikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Reanimasjon
- kardiogent sjokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laboratorierespons på aspirinbehandling hos metamizol-kommedisinerte slagpasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE-hendelser) under sykehusopphold
Tidsramme: deltakerne følges frem til utskrivning i inntil 4 uker
|
deltakerne følges frem til utskrivning i inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Studiestol: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STROkE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .