- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02148939
Verihiutaleiden vastaiset vaikutukset aivohalvauspotilailla
Dipyroni kumoaa aspiriinin verihiutaleiden vastaiset vaikutukset aivohalvauspotilailla
Monet potilaat kärsivät akuutista ja kroonisesta kivusta. Kroonisen kivun ilmaantuvuus korreloi iän lisääntymisen kanssa. Suurin osa potilaista luottaa kipulääkkeisiin kivun hallintaan. Dipyroni on laajalti käytetty lääke Länsi- ja Itä-Euroopassa sekä Keski- ja Etelä-Amerikassa, mikä johtuu suurelta osin sen suotuisista kipua lievittävistä ja antipyreettisistä vaikutuksista sekä ruoansulatuskanavan komplikaatioiden vähäisyydestä muihin ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) verrattuna. ).
Aspiriini on iskeemisen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden verihiutaleiden vastaisen hoidon selkäranka. Tiedetään kuitenkin, että verihiutaleiden vastaisessa lääkityksessä on merkittäviä yksilöiden välisiä vastevaihteluja. Lisäksi potilailla, joiden vaste aspiriinille on heikentynyt, on merkittävästi suurempi uusiutuvien aivoverisuonitapahtumien riski. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että aspiriinin ja dipyronin samanaikainen lääkitys sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla johtaa aspiriinin riittämättömiin verihiutaleiden vastaisiin vaikutuksiin.
Kroonisen kivun ilmaantuvuus on erittäin korkea potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, esiintyykö aspiriinin ja dipyronin yhteisvaikutusta myös potilailla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja ASS-lääkitys (80-320 mg/vrk) analgeettisen hoidon kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Reanimaatio
- kardiogeeninen shokki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laboratoriovaste aspiriinihoidolle metamitsolia samanaikaisesti saaneilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE-tapahtumat) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kotiutukseen saakka enintään 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan kotiutukseen saakka enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Opintojen puheenjohtaja: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta