- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02148939
Thrombocyta-aggregáció gátló hatások stroke-os betegeknél
A dipiron megszünteti az aszpirin vérlemezke-ellenes hatását stroke-os betegeknél
Sok beteg szenved akut és krónikus fájdalomtól. A krónikus fájdalom előfordulása korrelál az életkorral. A legtöbb beteg fájdalomcsillapítót használ a fájdalom csillapítására. A dipiron széles körben használt gyógyszer Nyugat- és Kelet-Európában, valamint Közép- és Dél-Amerikában, nagyrészt kedvező fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása miatt, valamint a gyomor-bélrendszeri szövődmények alacsony előfordulási gyakorisága miatt, összehasonlítva más nem szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID-okkal). ).
Az aszpirin az ischaemiás stroke utáni betegek vérlemezke-ellenes terápiájának gerince. Mindazonáltal ismert, hogy a thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszeres kezelésre jelentős egyének közötti válaszvariációk vannak. Ezen túlmenően, azoknál a betegeknél, akiknél az aszpirinre nem reagálnak, jelentősen nagyobb a kiújuló cerebrovaszkuláris események kockázata. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy koszorúér-betegségben szenvedő betegek aszpirinnel és dipironnal történő együttadása az aszpirin elégtelen vérlemezke-ellenes hatásához vezet.
A krónikus fájdalom előfordulása nagyon magas az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy az ischaemiás stroke utáni betegekben is előfordul-e aszpirin és dipiron kölcsönhatás együttes gyógyszerezése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Ischaemiás stroke és ASS-gyógyszeres (80-320 mg/nap) betegek fájdalomcsillapító kezeléssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Reanimáció
- Kardiogén sokk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Laboratóriumi válasz az aszpirin-terápiára metamizollal együtt kezelt stroke-os betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jelentős szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE események) a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az elbocsátásig követik, legfeljebb 4 hétig
|
a résztvevőket az elbocsátásig követik, legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Tanulmányi szék: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STROkE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .