- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02148939
Thrombozytenaggregationshemmende Wirkung bei Schlaganfallpatienten
Dipyron hebt die blutplättchenhemmende Wirkung von Aspirin bei Schlaganfallpatienten auf
Viele Patienten leiden unter akuten und chronischen Schmerzen. Die Häufigkeit chronischer Schmerzen korreliert mit zunehmendem Alter. Die meisten Patienten sind auf schmerzstillende Medikamente angewiesen, um die Schmerzen zu kontrollieren. Dipyron ist ein in West- und Osteuropa sowie in Mittel- und Südamerika weit verbreitetes Medikament, vor allem aufgrund seiner günstigen analgetischen und fiebersenkenden Wirkung in Verbindung mit einer im Vergleich zu anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) geringen Inzidenz von Magen-Darm-Komplikationen ).
Aspirin ist das Rückgrat der Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten nach ischämischem Schlaganfall. Es ist jedoch bekannt, dass es erhebliche interindividuelle Unterschiede in der Reaktion auf Thrombozytenaggregationshemmer gibt. Darüber hinaus besteht bei Patienten mit eingeschränkter Reaktion auf Aspirin ein deutlich höheres Risiko für wiederkehrende zerebrovaskuläre Ereignisse. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die gleichzeitige Einnahme von Aspirin und Dipyron bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu einer unzureichenden blutplättchenhemmenden Wirkung von Aspirin führt.
Die Häufigkeit chronischer Schmerzen ist bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall sehr hoch. Daher wollen die Forscher in dieser Studie untersuchen, ob eine Komedikation von Aspirin- und Dipyron-Wechselwirkungen auch bei Patienten nach einem ischämischen Schlaganfall auftritt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall und ASS-Medikation (80–320 mg/Tag) mit/ohne analgetische Begleitmedikation
Ausschlusskriterien:
- Wiederbelebung
- kardiogener Schock
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Laborreaktion auf die Aspirintherapie bei Schlaganfallpatienten, die gleichzeitig Metamizol erhielten
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE-Ereignisse) während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zur Entlassung bis zu 4 Wochen lang beobachtet
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Die Teilnehmer werden bis zur Entlassung bis zu 4 Wochen lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Studienstuhl: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STROkE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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