- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02148939
Efeitos antiplaquetários em pacientes com AVC
Dipirona anula os efeitos antiplaquetários da aspirina em pacientes com AVC
Muitos pacientes sofrem de dor aguda e crônica. A incidência de dor crônica se correlaciona com o aumento da idade. A maioria dos pacientes depende de medicação analgésica para controlar a dor. A dipirona é uma droga amplamente utilizada na Europa Ocidental e Oriental, bem como na América Central e do Sul, em grande parte devido aos seus efeitos analgésicos e antipiréticos favoráveis em conjunto com uma baixa incidência de complicações gastrointestinais quando comparada a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). ).
A aspirina é a espinha dorsal da terapia antiplaquetária em pacientes após acidente vascular cerebral isquêmico. Entretanto, sabe-se que há variabilidades substanciais de resposta interindividual à medicação antiplaquetária. Além disso, os pacientes com resposta prejudicada à aspirina têm um risco significativamente maior de eventos cerebrovasculares recorrentes. Os pesquisadores demonstraram recentemente que a co-medicação com aspirina e dipirona em pacientes com doença arterial coronariana leva a efeitos antiplaquetários insuficientes da aspirina.
A incidência de dor crônica é muito alta em pacientes com AVC isquêmico. Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem examinar se a co-medicação de aspirina e interação dipirona também ocorre em pacientes após acidente vascular cerebral isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com AVC isquêmico e medicação ASS (80-320 mg/dia) com/sem co-medicação analgésica
Critério de exclusão:
- Reanimação
- choque cardiogênico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta laboratorial à terapia com aspirina em pacientes com AVC co-medicados com metamizol
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores (Eventos MACCE) durante a internação
Prazo: os participantes são acompanhados até a alta até 4 semanas
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os participantes são acompanhados até a alta até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Cadeira de estudo: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STROkE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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