- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02148939
Blodpladehæmmende virkninger hos patienter med slagtilfælde
Dipyron ophæver aspirin antiblodpladevirkninger hos patienter med slagtilfælde
Mange patienter lider af akutte og kroniske smerter. Forekomsten af kroniske smerter korrelerer med øget alder. De fleste patienter er afhængige af smertestillende medicin for at kontrollere smerten. Dipyron er et meget brugt lægemiddel i Vest- og Østeuropa samt Central- og Sydamerika, hovedsageligt på grund af dets gunstige smertestillende og febernedsættende virkning sammen med en lav forekomst af gastrointestinale komplikationer sammenlignet med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). ).
Aspirin er rygraden i blodpladehæmmende behandling hos patienter efter iskæmisk slagtilfælde. Det er imidlertid kendt, at der er betydelige inter-individuelle responsvariabiliteter på trombocythæmmende medicin. Endvidere har patienter med nedsat respons på aspirin en signifikant højere risiko for tilbagevendende cerebrovaskulære hændelser. Efterforskerne har for nylig vist, at samtidig medicinering med aspirin og dipyron hos patienter med koronararteriesygdom fører til utilstrækkelige trombocythæmmende virkninger af aspirin.
Forekomsten af kroniske smerter er meget høj hos patienter med iskæmisk slagtilfælde. Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at undersøge, om samtidig medicinering af aspirin og dipyron-interaktion også forekommer hos patienter efter iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde og ASS-medicin (80-320 mg/dag) med/uden smertestillende medicin
Ekskluderingskriterier:
- Genoplivning
- kardiogent shock
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laboratorierespons på aspirinbehandling hos patienter med samtidig medicinering af metamizol slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE-hændelser) under hospitalsophold
Tidsramme: deltagerne følges indtil udskrivelse i op til 4 uger
|
deltagerne følges indtil udskrivelse i op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Studiestol: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STROkE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .