- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02148939
Efectos antiplaquetarios en pacientes con accidente cerebrovascular
La dipirona anula los efectos antiplaquetarios de la aspirina en pacientes con accidente cerebrovascular
Muchos pacientes sufren de dolor agudo y crónico. La incidencia de dolor crónico se correlaciona con el aumento de la edad. La mayoría de los pacientes confían en la medicación analgésica para controlar el dolor. La dipirona es un fármaco ampliamente utilizado en Europa Occidental y Oriental, así como en América Central y del Sur, en gran parte debido a sus efectos analgésicos y antipiréticos favorables junto con una baja incidencia de complicaciones gastrointestinales en comparación con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). ).
La aspirina es la columna vertebral de la terapia antiplaquetaria en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico. Sin embargo, se sabe que existen variaciones sustanciales en la respuesta interindividual a la medicación antiplaquetaria. Además, los pacientes con respuesta alterada a la aspirina tienen un riesgo significativamente mayor de eventos cerebrovasculares recurrentes. Los investigadores han demostrado recientemente que la medicación concomitante con aspirina y dipirona en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias conduce a efectos antiplaquetarios insuficientes de la aspirina.
La incidencia de dolor crónico es muy alta en pacientes con ictus isquémico. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores pretenden examinar si la medicación concomitante de la aspirina y la interacción de la dipirona también se produce en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con ictus isquémico y medicación ASS (80-320 mg/día) con/sin comedicación analgésica
Criterio de exclusión:
- reanimación
- shock cardiogénico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de laboratorio a la terapia con aspirina en pacientes con accidente cerebrovascular co-medicados con metamizol
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (Eventos MACCE) durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes son seguidos hasta el alta hasta 4 semanas
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los participantes son seguidos hasta el alta hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amin Polzin, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Silla de estudio: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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